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招聘计划/职位机会

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设备工程师

岗位职责:

1、负责厂房设施、生产和公用工程设备(净化空调系统、VRV空调系统、纯化水系统、纯蒸汽系统、压缩空气系统、废液灭活系统、冷冻水系统、污水处理设备、尾气处理设备等)的维护保养和维修工作,保障生产正常运行;

2、按照GMP要求进行设备验证等管理工作,做好设备使用、保养、维修记录;

3、负责维护维修配件、耗材的采购及管理;

4、协助部门领导进行工程项目的实施、监理及验收等工作;

5、负责公司压力容器、压力管道等特种设备的管理;

6、负责设备档案及计量档案管理工作;

7、负责公司仪器仪表计量工作;

8、能够起草设备相关的SOP。

岗位要求:

1、空调制冷、暖通或机电一体化相关专业;

2、大专及以上学历;

3、熟悉基础的电气、机械、自控等方面知识;

4、具有低压/高压电工证、焊工证的可优先考虑;

5、需要有较强的责任心、团队合作意识、能吃苦耐劳;

6、具有2年以上制药企业相关工作经验;

7、熟练使用办公软件,CAD制图。

CHO细胞培养工艺研究研究员/助理研究员

岗位职责:

作为公司研发部上游工艺平台的一员,主要负责执行CHO细胞培养基筛选、上游小试工艺开发以及工艺转移工作。

工作职责包括但不限于:

1. CHO细胞培养基筛选和摇瓶/摇管工艺开发;

2. CHO细胞在3L生物反应器上培养工艺开发;

3. 与CRO对接完成CHO细胞培养小试工艺转移和确认;

4. 与CRO配合完成中试样品生产; 

5. 实验记录和申报资料撰写;

6. 公司安排的其他实验任务和平台工作。

岗位要求:

1. 发酵工程、细胞生物学、生物工程、生物化学等相关专业本科及以上学历;

2. 具有2年以上在生物制药企业的CHO细胞培养基筛选、小试工艺开发、中试生产相关经验;

3. 熟练掌握细胞培养无菌操作、实验习惯良好;

4. 熟练掌握CHO细胞培养基筛选和摇瓶/摇管工艺开发;

5. 熟练掌握生物反应器(3L)的灭菌、运行和控制等;

6. 掌握抗体药物细胞培养工艺开发方案设计、DOE设计;

7. 理解抗体药物质量与细胞培养工艺的相关性;拥有解决细胞培养中的产物修饰等实际经验的优先考虑;

8. 拥有技术转移和中试生产经验的优先考虑;

9. 实验操作能力强,认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干;

10. 良好的沟通能力和团队合作精神;

11. 认同公司发展规划以及价值观,对生物制药行业充满热情。

免疫检测助理研究员

岗位职责:

1. 生物大分子药物的活性分析方法开发、建立与验证,主要是基于ELISA平台的生物结合/抑制活性的分析方法;

2. 对接于CRO,动物实验相关的PK/因子/ADA等生物分析方法的开发与转移;

3. 实验报告与记录、方法学开发方案与报告、验证方案与报告等资料撰写;

4. 试剂管理,实验室及仪器的管理维护等。

岗位要求:

1. 本科及以上学历,生物化学、生物工程、免疫学及相关专业;

2. 一定的免疫学相关的实验经验,包括在校期间的实验室工作;

3. 对ELISA技术有一定的了解,对基于ELISA的分析方法的开发和验证有一定的概念;

4. 良好的沟通能力和团队合作精神;

5. 实验操作能力强,认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干;

6. 认同公司发展规划以及价值观,对生物制药行业充满热情。

理化分析员

岗位职责:

作为公司开发部-质量分析平台的一员,能够承担以下或部分职责: 

1、抗体类药物理化分析方法开发,包括含量、纯度、鉴别、残留杂质检项; 

2、研发样品理化项目检测:CMC工艺开发样品(含in-use、配伍稳定性)、研发部门部分检项协助检测; 

3、结构表征:制定结构表征方案,并负责跟进委外检测进展; 

4、项目申报药学质量部分材料准备,委外项目申报材料、研究报告的审核; 

5、质量研究其他工作:过渡参比品制备、杂质分析、关键质量熟悉评估等;

6、根据项目质量分析计划,制定研究/试验方案,及时开展相关试验,汇总数据完成报告编写; 

7、理化分析实验室管理。

岗位要求:

1、药学、生物、药物分析等相关专业,本科以上学历,有相关工作经验者优先; 
2、熟悉蛋白药物理化特性,能够熟练应用相关理化实验技能,包括:HPLC、CE、QPCR、ELISA等; 
3、熟悉生物蛋白药物CMC质量分析工作流程,能够独立制定研究方案,并完成结果数据的统计分析。 
4、具有良好的团队意识,务实的作风,积极向上的心态。 

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