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招聘计划/职位机会

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微生物检测员

岗位职责:

作为公司QC部门的一员,能够承担以下或部分职责:
1、承担微生物项目检测:项目相关、原辅包、公用系统、清洁验证等的微生物检项,包括:细菌内毒素、微生物限度、无菌、微生物鉴别等;
2、承担洁净区域环境验证和定期的监测,包括:浮游菌、沉降菌、尘埃粒子等,完成检测数据定期统计;
3、负责细胞库、EOPC、UPB检测,制定检测方案,并负责跟进委外检测进展;
4、负责微生物检项的方法适用性考察、确认;
5、参与构建微生物检测质量控制体系:微生物方法、仪器设备、洁净区管理、菌种管理等文件制定与维护;
6、参与QC活动流程实施:检测用样品/留样管理、数据管理、对照品和菌株管理、偏差调查等;
7、承担对微生物检测用平台建设和维护。

岗位要求:

1、药学、微生物、药物分析等相关专业,本科及以上学历,具有GMP QC检测经验优先; 
2、良好的无菌操作意识,熟练掌握微生物检测操作技术; 
3、熟练掌握ICH、USP、Chp、EP法规及生物制品相关指导原则; 
4、熟悉ISO14644,对医药工业环境控制有一定经验; 
5、对工作严谨细致,积极主动,责任心强。 

生化分析员

岗位职责:

作为公司开发部-质量分析平台的一员,能够承担以下或部分职责: 

1、生化分析方法开发,包括:结合活性、生物学活性检项; 

2、研发样品生化项目检测:CMC工艺开发样品、研发部门部分检项协助检测; 

3、项目申报药学质量部分材料准备,委外项目申报材料、研究报告的审核; 

4、质量研究其他工作:过渡参比品检测、MOA研究、关键质量熟悉评估等; 

5、生化分析实验室管理; 

6、上级安排的其他工作任务。

岗位要求:

1、药学、生物、药物分析等相关专业,本科及以上学历,有相关工作经验者优先; 
2、精通ELISA、细胞实验操作、能够开展基于细胞相关功能活性分析,具有稳转细胞系构建经验,具有HEK293、CHO、RajiT等稳定传代细胞和T细胞培养经验,能够解决实验过程中问题和难点; 
3、熟悉生物蛋白药物CMC质量分析工作流程,能够独立制定研究方案,并完成结果数据的统计分析;
4、具有良好的团队意识,务实的作风,积极向上的心态。 

抗体工程助理研究员/研究员

岗位职责:

作为公司研发部抗体工程平台的一员,从事生物大分子药物研发相关的表达载体构建、抗体的工程化改造、噬菌体建库及筛选等相关工作。 

具体工作包括但不限于: 

1. 分子构建,质粒提取,抗体基因调取等;

2. 噬菌体库构建及筛选; 

3. 相关实验仪器维护; 

4. 公司安排的其他任务。

岗位要求:

1. 分子生物学、生物化学、基因工程、生物工程及相关专业本科以上学历;

2. 具有1年以上分子克隆相关的生物实验室经验(包括在校期间的实验室工作经验);

3. 熟练掌握载体构建,引物设计,PCR操作,基因调取,质粒提取等实验技术并理解相关原理;

4. 具有噬菌体展示及筛选、抗体亲和力成熟或抗体人源化经验的优先考虑;

5. 实验操作能力强,认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干;

6. 良好的沟通力和团队合作精神;

7. 认同公司发展规划以及价值观,对生物制药行业充满热情。

纯化工艺开发助理研究员/研究员

岗位职责:

作为公司CMC下游工艺组的一员,包括但不限于以下职责:

1. 参与公司单/双抗类项目的纯化小试工艺开发,并进行技术转移与中试生产;

2. 参与公司外包项目的下游工艺对接工作;

3. 参与下游设备的IQ/OQ/PQ与日常维护,保证相关仪器、设备的正常使用;

4. 依据法律法规和技术要求,制定与执行相关实验方案、操作流程(SOP/BPR等);

5. 针对下游工艺中遇到难点,提出合理解决方案;

6. 负责实验资料的整理,参与申报资料相关内容的撰写与审核;

7. 上级安排的其他工作任务。

岗位要求:

1. 生物学、药学、生物工程相关专业本科及以上学历;

2. 具有3年以上在生物制药企业的抗体药物纯化小试工艺开发、中试生产及放大经验;了解哺乳动物细胞表达的抗体纯化工艺。

3. 熟练操作纯化相关实验设备(小试&中试);

4. 熟练掌握抗体药物纯化相关的层析、过滤、病毒去除等工艺并理解原理;

5. 掌握抗体药物小试纯化开发方案设计、DOE设计;

6. 有一定的英语阅读和口语能力,可以熟练阅读相关英文文献。

7. 拥有技术转移和GMP中试生产经验的优先考虑;

8. 认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干;具有良好的沟通能力和团队合作精神;

9. 认同公司发展规划以及价值观,对生物制药行业充满热情。

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