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招聘计划/职位机会

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临床数据程序员

岗位职责:

1.审核临床试验相关数据库和数据集结构文件;
2.负责编写和测试数据核查程序;
3.协助数据管理员完成数据库清洗;
4.负责数据管理相关报告的程序编写、维护和运行;
5.编写SAS程序生成SDTM/ADaM;
6.按照统计分析计划编写程序,生成统计图表;
7.公司安排的其他工作事项。

岗位要求:

1.生物/医学统计学、数理统计、计算机、公共卫生、流行病与卫生统计学等专业本科及以上学历;
2.具有1年以上SAS programming经验;
3.有CRO或医药公司临床试验SAS程序员工作经验,熟悉CDISC(SDTM&ADaM)标准优先考虑。

临床数据经理

岗位职责:

1. 为研究项目提供数据管理方面的专业支持,定期汇报数据管理结果; 

2. 参与临床研究方案设计,制定数据管理解决方案和进度计划; 

3. 负责CRF设计或审核,负责数据库审核,推进数据库上线; 

4. 参与撰写或者审核数据管理相关文件,如DMP、DVP、DMR等; 

5. 负责检验数据管理项目执行,为项目中各个流程进行质量控制; 

6、公司安排的其他工作事项。

岗位要求:

 

1. 医药类、生物化学类、英语相关专业本科及以上;
2. 2年以上数据管理经验,有完整的临床数据管理工作经验者优先;
3. 数据管理工作包括但不限于数据项目管理、供应商管理、病例报告表设计、数据库设计、逻辑检查、数据管理计划和数据清理等;
4. 深刻理解临床试验药物开发流程、临床试验数据管理的行业标准和相关的CFDA/FDA法规、指导原则;
5. 优秀的沟通能力,风险管理、质量管理能力。

医学经理

岗位职责:

1.依据公司战略及产品特征,对临床研究药物适应症评估、竞争环境分析制定医学策略及相应的临床开发计划; 

2.维护KOL合作关系,讨论及完成方案设计,以及与CDE沟通临床试验设计与实施计划; 

3.撰写或审核临床方案、研究者手册、临床研究报告及其他临床研究医学相关部分; 

4.医学监查计划的制订与临床试验数据的医学监查实施; 

5.开展治疗领域专业知识培训、方案培训; 

6.负责解答临床研究期间项目运营/中心监查、生物统计,数据管理、药物警戒遇到的医学专业问题; 

7.参与临床试验项目计划、启动、实施和管理,审核来自合作方文件的审阅,协助临床数据的分析; 

8.审核ICSR报告,提供事件相关性判断,以及处理ICSR质疑;

9.参与制定/完善医学相关SOP及操作手册; 

10.公司安排的其他工作任务。

岗位要求:

1.临床医学、基础医学等相关专业硕士或以上学历;

2.有3年及以上临床实践经验或医学监查经验;有大分子药物临床试验经验者优先;

3.熟悉GCP等临床试验相关法规;

4.良好的医学写作技能,精通医学专业文献检索。

医学信息专员

岗位职责:

1、依照年度验证计划完成相应的验证工作,处理验证工作中的偏差和变更。 

2、完成指定对象的周期性回顾报告。 

3、验证类档案文件和台账管理。 

4、验证仪器的日常维保、管理。 

5、审核供应商提供的设计资料和验证文件。 

6、修订与验证活动相关的文件。 

7、完成上级领导安排的其他工作。

岗位要求:

1、医学、生命科学/健康相关科学硕士及以上学历;
2、在制药或生物技术行业具有2年或以上的医学信息工作经验;
3、熟练的专业文献检索及阅读,具备文案写作、信息汇总能力;
4、熟练使用办公软件,制作文件表格;
5、具有较高的保密意识和安全意识;
6、较强的人际交往能力和沟通协调能力。

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