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招聘计划/职位机会

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生物免疫科学家

岗位职责:

作为公司研发团队一员,这位生物免疫学科学家的岗位责任是:

1、领导团队进行生物大分子药物研发相关的免疫学体内外评价;

2、T细胞相关的PBMC刺激、MLR实验方法开发和因子分泌、细胞增殖抑制、细胞杀伤等实验建立;

3、进行肿瘤免疫学相关动物模型相关研究;

4、肿瘤组织的免疫组化染色及分析;

5、数据汇总,文章撰写;

6、人员培训,申报资料撰写等。

岗位要求:

1、免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物工程、检验类等相关专业,博士学历;

2、具有5年以上免疫学相关的实验操作经验(包括在校期间的实验室工作经验);

3、熟练掌握免疫细胞分离培养和无菌操作,免疫细胞流式染色分型及磁珠分选,PBMC、MLR功能实验及因子分泌、细胞增殖测定等实验技术,并理解相关原理;

4、熟悉肿瘤免疫学相关的动物模型及实验设计;

5、实验操作能力强,认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干;

6、良好的沟通能力和团队合作精神;

7、认同公司发展规划以及价值观,对生物制药行业充满热情;

8、发表过T、NK相关免疫细胞研究的优先考虑;

9、具有免疫靶点生物大分子细胞功能实验开发经验的优先考虑。

抗体工程研究科学家

岗位职责:

作为公司研发团队一员,这位抗体工程研究科学家的岗位责任是:

1、领导团队进行生物大分子药物研发相关的新型抗体构建、成药性开发相关工作;

2、噬菌体展示库构建;

3、双功能抗体的构建;

4、抗体亲和力成熟;

5、抗体人源化改造;

6、对抗体结构进行优化改进,满足成药性要求。

岗位要求:

1、分子生物学、生物化学、基因工程、生物工程及相关专业,博士学历;

2、具有5年以上抗体工程相关的生物实验室经验(包括在校期间的实验室工作经验);

3、深刻理解抗体结构以及与功能的相关性;

4、跟踪行业动态,了解开发新型抗体的前沿技术;

5、熟练掌握载体构建,引物设计,PCR操作,基因调取,质粒提取,噬菌体文库构建等实验技术;

6、实验操作能力强,认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干;

7、良好的沟通力和团队合作精神;

8、认同公司发展规划以及价值观,对生物制药行业充满热情;

9、具有双功能抗体实际开发经验的优先考虑;

10、具有噬菌体展示,抗体亲和力成熟经验的优先考虑;

11、具有抗体人源化经验的优先考虑;

12、在生物制药企业从事抗体工程研究的优先考虑。

稽查经理

岗位职责:

1、 按照公司要求,制定每月稽查计划,组建稽查队伍,带领稽查员完成中心稽查工作,并负责所在领域稽查报告的二级审阅;

2、 对现场稽查所发现的问题组织反馈和回顾,跟进整改情况;

3、 定期组织或参加项目质量会会议,对问题进行分析解答,必要时对项目团队进行培训;

4、 对稽查员进行专业知识培训,疑问解答,稽查经验分享,协助上级领导进行团队管理;

5、 定期对项目稽查问题进行梳理、归纳、分析,完成项目专题质量报告;发现并系统分析临床试验质量问题、提出改进措施并相应执行;

6、 负责相关标准操作流程的建立及管理,负责临床试验质量控制相关标准和流程优化,并组织提供培训;

7、 支持临床试验团队国家局核查前准备工作及现场核查支持;

8、 其它上级领导分配的工作。

岗位要求:

1、学历要求:本科及以上学历,五年以上相关经验;

2、专业要求:医药、卫生、临床相关专业,熟悉实体瘤和血液肿瘤等领域药物临床研究优先。

3、工作经验:

(1)至少3年以上临床监查经验,2年以上临床稽查经验;

(2)具有国家局临床试验核查项目经验者优先;

(3)负责过创新药或国际多中心临床项目者优先;

4、工作要求:

(1)精通临床研究全过程,熟悉国内外药物临床研究法规政策及临床研究发展与现状;

(2)具有丰富行业资源及经验,能应对临床稽查管理中的各种问题;

(3)具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力;

(4)做事有条理,逻辑性强;细致耐心,善于发现和总结问题

(5)良好的中、英文阅读和写作能力;

(6)能接受出差。

验证主管

岗位职责:

1、负责组织制订公司验证总计划、各部门分计划,确保按计划完成所有验证工作;

2、负责组织及实施厂房、设备、工艺、清洁、计算机化系统等相关验证;

3、负责组织公司所有验证方案、报告的起草、审核,并确保验证过程实施符合GMP规范;

4、负责开展验证中偏差的调查、处理及变更的实施跟进;

5、负责验证相关法规的更新、检索和缺陷的汇总;

6、负责验证文件的管理;

7、领导交办的其他工作事项。

岗位要求:

1、学历要求:本科及以上学历,五年以上相关经验;

2、专业要求:医药、卫生、临床相关专业,熟悉实体瘤和血液肿瘤等领域药物临床研究优先。

3、工作经验:

(1)至少3年以上临床监查经验,2年以上临床稽查经验;

(2)具有国家局临床试验核查项目经验者优先;

(3)负责过创新药或国际多中心临床项目者优先;

4、工作要求:

(1)精通临床研究全过程,熟悉国内外药物临床研究法规政策及临床研究发展与现状;

(2)具有丰富行业资源及经验,能应对临床稽查管理中的各种问题;

(3)具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力;

(4)做事有条理,逻辑性强;细致耐心,善于发现和总结问题

(5)良好的中、英文阅读和写作能力;

(6)能接受出差。

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