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维立志博LBL-003注射液临床试验完成首例受试者给药

2021年12月22日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布其自主研发的LBL-003注射液(重组全人源抗TIM-3单克隆抗体药)I期临床试验项目已在河南省肿瘤医院完成首例受试者给药。该项研究设计是一项单臂、剂量递增的1期临床试验,旨在评价LBL-003注射液在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性。维立志博董事长康小强博士表示:“TIM-3是一独特的肿瘤免疫检测点,可以表达在抗肿瘤T细胞和血液肿瘤中,抗TIM-3抗体在临床上展示了抗实体肿瘤和血液肿瘤的作用。维立志博LBL-003的开发在中国处于领先地位,我们将全力快速推动临床试验,使L

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维立志博LBL-019注射液获美国FDA临床试验许可

2021年12月20日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的TNFR2单克隆抗体(Tumor necrosis factor receptor 2)LBL-019注射液的临床试验申请已获美国FDA临床试验许可。此前LBL-019注射液于12月10日也已获得中国国家药品监督管理局临床试验默认许可。维立志博董事长兼CEO康小强博士表示:“ TNFR2是一全新的肿瘤免疫治疗靶点,抗TNFR2的抗体有独特的激活免疫细胞机制。这个IND是我们获得的第五个US FDA IND,是公司坚持国际化战略的体现。我相信我们坚持创新,坚持国际化的战略会帮

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南京维立志博与百济神州宣布达成抗LAG-3抗体LBL-007的全球授权和合作协议;百济神州将获得中国境外的独家商业化授权

中国北京,美国麻省剑桥-2021年12月14日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家立足于科学的全球性生物制药公司,专注于在全球范围内开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者改善治疗结果,提高药物可及性。南京维立志博生物科技有限公司(Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.,简称维立志博)是一家立足中美的临床阶段的私营生物科技公司。双方于今天宣布达成一项授权和合作协议,授予百济神州LBL-007的全球研发和生产许可,以及中国境外的独家商业化权利。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗体。LBL-007用于晚期实体瘤患者的1期临床试验数

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维立志博LBL-019注射液获中国临床试验默认许可

2021年12月10日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的TNFR2单克隆抗体(Tumor necrosis factor receptor 2)LBL-019注射液的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局临床试验默认许可。

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