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维立志博LBL-007注射液获得美国FDA临床试验许可

浏览数量:15     作者:本站编辑     发布时间: 2020-03-27      来源:本站

维立志博LBL-007注射液获得美国FDA临床试验许可.png


       2020年3月27日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称"维立志博")自主研发的全人源抗LAG-3抗体药LBL-007注射液的临床试验申请(IND 145985)顺利获得美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可。LBL-007注射液的临床试验申请曾于2019年8月13日获中国国家药品监督管理局的默许认可,已经在中国开展针对晚期实体瘤及淋巴瘤的一期临床试验。


       LBL-007是一种IgG4亚型全人源单克隆抗体,通过结合人LAG-3蛋白来阻断LAG-3蛋白与其配体的结合,从而解除LAG-3对T细胞的抑制作用,使T细胞恢复免疫功能,起到对肿瘤生长的抑制作用。


       维立志博CEO兼董事长康小强博士表示:"LBL-007 是南京维立志博自主研发的第一个抗体新药产品,美国FDA对LBL-007临床试验的许可是公司发展历程中的又一个重要里程碑,是维立志博团队齐心协力的结果,也是对维立志博创新能力的肯定和激励,使LBL-007产品更快地走向世界。"


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