南京维立志博生物科技股份有限公司是一家临床阶段的生物科技公司
致力于创新疗法的发现、开发及商业化
以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求
2024年11月22日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”）自主研发、拥有全球知识产权的1类新药抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗神经内分泌癌。这是继LBL-024获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性治疗药物认定后，又一重要里程碑。维立志博首席医学官蔡胜利博士表示：“此前LBL-024已经取得了CDE突破性疗法认定，用于治疗晚期肺外神经内分泌癌，此次再获FDA孤儿药资格认定进一步凸显了 LBL-024 在解决
Oblenio Bio将获得维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞接合抗体LBL-051的独家许可选择权
11月1日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”）自主研发、拥有全球知识产权的1类新药LBL-034获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。LBL-034是应用维立志博自主研发并具有知识产权的CD3双抗技术平台“LeadsBodyTM”开发的新一代靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T细胞衔接抗体，是全球第三个进入临床阶段的靶向GPRC5D的CD3 T细胞连接器。LBL-034仅在GPRC5D+细胞存在时选择性地与T细胞结合，从而在GPRC5D表达的肿瘤微环境中条件性地激活T细胞。在高、中及低GPRC5D表达的细胞中，LBL-
