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招聘计划/职位机会

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转化生物学研究员

岗位职责:

1. 探索公司在研的肿瘤和自免疾病项目的免疫学机制,为转化研究和临床生物标记物的应用提供基础和支持;
2. 开发和实施在研项目MoA相关的体外功能活性评价方法,解决研发中的生物学问题;
3. 内部和外部研发平台沟通协作,支持体内外药理药效研究;
4. 早期立项靶点的验证,协助外部转化研究合作等工作;
5.公司安排的其他工作。
 

岗位要求:

1. 博士或硕士,细胞和分子生物学、免疫学、基础医学等专业;硕士需要至少两年相关工作经验;
2. 熟练掌握基本的细胞和分子实验技术;
3. 热爱实验室工作,有解决问题的能力,能制订和执行研发计划;
4. 有较强的文献阅读能力,有较强的自主学习和思考能力;
5. 良好的沟通能力和团队合作精神;
6. 认同公司发展规划以及价值观,对生物制药行业充满热情;
7. 有相关工作经验优先,有免疫学基础优先。
 

转化医学经理

岗位职责:

1、负责协调和管理新药项目生物标记物的研发工作;
2、根据项目靶点生物学特性,制定IND阶段的生物标记物探索研究方案;
3、负责分析、总结项目靶点相关药物的临床研究文献资料,制定临床阶段具有可操作性的生物标记物探索研究方案。
4、公司安排的其他工作。
 

岗位要求:

1、硕士及以上学历,免疫学专业,有医学背景者优先;
2、3年以上创新药转化医学相关工作经验,有肿瘤或者自身免疫病相关研究经验者优先;
3、熟悉新药研发流程,对临床治疗方案及相关药物具有一定的了解;
4、CET-6及以上,具有较强的文献检索和综合分析的能力。
 

药理毒理项目经理

岗位职责:

1、负责设计和审阅新药非临床安全性评价试验和药代动力学试验的方案和报告;
2、负责相应研究机构(CRO)的评估、选择和合同签订;
3、与CRO和公司内部沟通,确保委外试验的质量和进度,解决试验过程中遇到的问题;
4、负责撰写IND/BLA药理毒理申报资料,配合注册团队,支持新药申报;
5、公司安排的其他工作。
 

岗位要求:

1、硕士及以上学历,药理、毒理、细胞生物学或相关专业;
2、2年以上药理毒理相关工作经验,有抗体药物工作经验者优先;
3、熟悉新药研究的相关法律法规及有关研究指导原则;
4、有IND申报工作经验,负责过至少一项IND/NDA申报项目药理毒理资料撰写;
5、CET-6及以上,具有较强的文献检索和综合分析能力。
 

医学经理

岗位职责:

1、依据公司战略及产品特征,对临床研究药物适应症评估、竞争环境分析制定医学策略及相应的临床开发计划;
2、维护KOL合作关系,讨论及完成方案设计,以及与CDE沟通临床试验设计与实施计划;
3、撰写或审核临床方案、研究者手册、临床研究报告及其他临床研究医学相关部分;
4、医学监查计划的制订与临床试验数据的医学监查实施;
5、开展治疗领域专业知识培训、方案培训;
6、负责解答临床研究期间项目运营/中心监查、生物统计,数据管理、药物警戒遇到的医学专业问题;
7、参与临床试验项目计划、启动、实施和管理,审核来自合作方文件的审阅,协助临床数据的分析;
8、审核ICSR报告,提供事件相关性判断,以及处理ICSR质疑;
9、参与制定/完善医学相关SOP及操作手册;
10、公司安排的其他工作任务。
 

岗位要求:

1、临床医学、基础医学等相关专业硕士或以上学历;
2、有3年及以上临床实践经验或医学监查经验;有大分子药物临床试验经验者优先;
3、熟悉GCP等临床试验相关法规;
4、良好的医学写作技能,精通医学专业文献检索;
 

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