作为公司开发部-质量分析平台的一员，能够承担以下或部分职责： 

1、生化分析方法开发，包括：结合活性、生物学活性检项； 

2、研发样品生化项目检测：CMC工艺开发样品、研发部门部分检项协助检测； 

3、项目申报药学质量部分材料准备，委外项目申报材料、研究报告的审核； 

4、质量研究其他工作：过渡参比品检测、MOA研究、关键质量熟悉评估等； 

5、生化分析实验室管理； 

6、上级安排的其他工作任务。

1. 生物学、生物工程相关专业本科及以上学历；

2. 纯化经验1年以上，熟练掌握各种层析技术，熟练使用AKTA仪器；

3. 具有一定的创新意识，不断改进完善平台包括实验和对接流程；

4. 实验操作能力强，认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干；

5. 良好的沟通能力和团队合作精神；

6. 认同公司发展规划以及价值观，对生物制药行业充满热情。

作为公司研发部抗体工程平台的一员，从事生物大分子药物研发相关的表达载体构建、抗体的工程化改造、噬菌体建库及筛选等相关工作。 

具体工作包括但不限于： 

1. 分子构建，质粒提取，抗体基因调取等；

2. 噬菌体库构建及筛选； 

3. 相关实验仪器维护； 

4. 公司安排的其他任务。

1. 分子生物学、生物化学、基因工程、生物工程及相关专业本科以上学历；

2. 具有1年以上分子克隆相关的生物实验室经验（包括在校期间的实验室工作经验）；

3. 熟练掌握载体构建，引物设计，PCR操作，基因调取，质粒提取等实验技术并理解相关原理；

4. 具有噬菌体展示及筛选、抗体亲和力成熟或抗体人源化经验的优先考虑；

5. 实验操作能力强，认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干；

6. 良好的沟通力和团队合作精神；

7. 认同公司发展规划以及价值观，对生物制药行业充满热情。

1、熟悉国家安全法律法规，建立健全安全生产保证体系、监督体系，贯彻执行有关安全管理政策、法律、法规、标准和规章制度；

2、完善EHS管理体系、安全生产、环境与职业健康管理规章制度；

3、全面负责公司安全、环保、卫生设备、消防管理工作；

4、负责公司项目新建、改建、扩建“三同时”执行和验收工作，负责新建研发项目的EHS评审审核，使其符合EHS技术和管理要求；

5、负责EHS风险识别、评价、改进及应急管理；

6、组织并实施安全生产宣传教育，EHS相关培训；

7、配合环保等部门的日常检查工作；

8、负责危险化学品、特种设备、危废的管理工作；

9、负责职业卫生监测、体检、档案管理，PPE管理等职业卫生管理；

10、监督新工艺、新技术、新设备和新产品安全可靠性审查程序履行情况；

11、EHS相关文件的分类、归档及保管；

12、其他EHS相关管理工作；

13、领导交办的其他工作事务。

1. 生物学、药学、生物工程相关专业本科及以上学历；

2. 具有3年以上在生物制药企业的抗体药物纯化小试工艺开发、中试生产及放大经验；了解哺乳动物细胞表达的抗体纯化工艺。

3. 熟练操作纯化相关实验设备（小试&中试）；

4. 熟练掌握抗体药物纯化相关的层析、过滤、病毒去除等工艺并理解原理；

5. 掌握抗体药物小试纯化开发方案设计、DOE设计；

6. 有一定的英语阅读和口语能力，可以熟练阅读相关英文文献。

7. 拥有技术转移和GMP中试生产经验的优先考虑；

8. 认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干；具有良好的沟通能力和团队合作精神；

9. 认同公司发展规划以及价值观，对生物制药行业充满热情。