人才理念

人才理念员工/团队风采成长与激励招聘计划/职位机会

招聘计划/职位机会

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药物警戒医生

投递简历

岗位职责：

1、负责个例安全性报告的医学评估，必要时从医学角度与相关各方进行沟通。了解个例安全报告的收集、录入、随访、评估和递交，以及质量控制工作。
2、负责各种定期安全性更新报告撰写等（如DSUR、PSUR、PBRER等）。
3、负责药物安全信号检测与管理，负责风险管理计划的撰写，并与项目相关人员进行沟通。
4、参与相关资料的安全性部分的撰写与审阅（如试验方案、研究者手册、临床研究报告等）。
5、负责检索国内外相关文献资料并整理。
6、熟悉PV相关国内外各类法规、指南。
7、协助进行PV相关培训，部门SOP撰写等。
8、协助公司相关部门、药物警戒团队等完成相关任务。

岗位要求：

1、本科及以上学历，临床医学、公共卫生等相关医学专业。
2、三年临床工作经验，如二级以上医疗机构的医师工作经历优先。
3、熟悉PV相关法律法规者优先，相关PV工作经验者优先。
4、优秀的沟通协调能力，有较强的团队合作精神；
5、熟练的中英文文献查阅、整理、分析能力及各类文档撰写能力。
6、具备良好的英文读写能力及一定的英文听说能力。
7、有安全数据库（如Argus、Arisg）使用经验。

药物安全专员

投递简历

岗位职责：

1、及时收集、整理、审阅、处理完成所负责的ICSR，确保在规定期限内报告；
2、依照法规规定，向药监部门报告安全事件；
3、对不良事件进行随访；
4、实施ICSR文件归档相关工作；
5、按照SOP要求，对其他PV专员制作的ICSR实施QC确认及其相关管理；
6、定期查阅药物警戒相关法规及文献；
7、数据系统维护；
8、公司安排的其他工作事项。

岗位要求：

1、医学、药学相关专业学士及以上学位；
2、具备良好的沟通能力；
3、具备良好的计算机运用技能。

研发QA

投递简历

岗位职责：

1. 建立适用于研发体系的质量体系；
2. 负责审核研发体系SOP；
3. 制定实验记录的审核策略并实施；
4. 参与制定电子数据的备份恢复策略并监督实施；
5. 制定适用于研发体系的偏差管理策略并监督实施；
6. 制定适用于研发体系的变更管理策略并监督实施；
7. 参与研发体系自检；
8. 领导安排的其他工作。

岗位要求：

1、 3年以上药品研发企业工作经验，生物制品企业优先。
2、有参与研发企业质量体系建设经验，有参与过研制核查或现场核查。
3、熟悉国内外GMP及相关法律法规要求。
4、具有较强的分析、发现和解决问题的能力，沟通能力及团队合作意识，具有良好的组织能力、计划性。
5、工作态度认真负责，善于沟通协调，善于独立思考。
6、具备基础的英文阅读能力。

体系QA

投递简历

岗位职责：

1、进行公司质量管理体系文件、记录的归档、分发、监督各部门文件、记录更新及执行情况。
2、负责供应商档案管理，包括供应商建档、供应商资料收集及更新。
3、按要求进行质量体系文件记录、变更台账、自检报告、年度回顾报告等的起草。
4、参与研发体系自检。
5、服从领导安排的可能的临时工作内容调整。
6、以上各项工作中问题的及时沟通、协调和上报。
7、公司安排的其他工作事项。

岗位要求：

1、药学相关专业，本科及以上学历。
2、2年以上药品生产企业生产/质量岗位工作经验，有无菌制剂车间生产/质量经验。
3、具有较强的分析、发现和解决问题的能力，沟通能力及团队合作意识，具有良好的计划性和执行力。
4、具备基础的英语阅读能力。
5、工作态度认真负责，善于沟通协调，乐于学习，接受新知识。

人才理念

招聘计划/职位机会

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药物警戒医生

岗位职责：

岗位要求：

药物安全专员

岗位职责：

岗位要求：

研发QA

岗位职责：

岗位要求：

体系QA

岗位职责：

岗位要求：

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