1.负责或参与CHO细胞GMP建库，包括建库工艺规程，建库批记录以及建库报告撰写；
2.按照SOP及生产计划参与中试生产；
3.按照文件体系的要求，及时、真实、准确地完成本岗位的原始记录填写及原始记录的整理；
4.参与中试设备的日常维护，保证相关仪器、设备的正常使用。
5.确保操作符合GMP要求，完成所在工序生产相关的偏差和变更的处理；
6.参与中试车间的运行与维护工作；
7.上级安排的其他工作任务。
1.发酵工程、微生物学、细胞生物学、生物工程、生物化学等相关专业本科及以上学历，应届毕业生亦可；
2.具有1年以上CHO细胞培养工作经验者优先，有CHO细胞建库或200L规模以上GMP生产经验者优先；
3.具有较强的学习和实践能力，认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干；
4.有一定的英语阅读能力；
5.良好的沟通能力和团队合作精神；
1.负责公司单/双抗类项目的纯化小试工艺开发，并参与技术转移与中试生产；
2.参与下游研发设备的日常维护，保证相关仪器、设备的正常使用；
3.依据法律法规和技术要求，制定与执行相关实验方案、实验报告等；
4.针对下游工艺中遇到难点，提出合理解决方案；
5.负责实验资料的整理，参与申报资料相关内容的撰写与审核；
6.上级安排的其他工作任务。
1.生物学、药学、生物工程相关专业本科及以上学历应届生；
2.具有1年以上在生物制药企业的抗体药物纯化小试工艺开发或中试生产及放大经验的优先考虑；
3.熟练操作纯化相关实验设备（小试）的优先考虑；
4.熟练掌握抗体药物纯化相关的层析、过滤、病毒去除等工艺的优先考虑；
5.掌握抗体药物小试纯化开发方案设计、DOE设计的优先考虑；
6.拥有技术转移和GMP中试生产经验的优先考虑；
7.有一定的英语阅读和口语能力，可以熟练阅读相关英文文献；
8.认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干；具有良好的沟通能力和团队合作精神；
9.认同公司发展规划以及价值观，对生物制药行业充满热情。
1、负责公司档案体系规划，建立分类方案、分类体系、分类指导及各级目录等，确保公司档案的规范化、流程化、信息化；
2、负责日常档案收集、整理、管理等工作，监督公司档案的形成和积累，建立档案归档、查阅、调用手续，保证档案资料的齐全、完整、有效；
3、根据档案管理规定，对所有档案及文件资料进行整理、分类、编号、登记及归档；
4、负责检查入库或到期归还档案资料的完整性，发现问题及时报告处理；
5、按质量管理部门的要求维护、存储及取出；
6、利用专业档案管理软件或办公软件等工具进行档案管理信息化工作；
7、按照有关规定，对档案进行例行的保养、管理或销毁；
8、负责仓库日常物资的验收、入库、码放、保管、出库、盘点等工作；
9、保持仓库货品和环境清洁、整齐和卫生工作；
10、完成领导交代的其他工作。
1、行政管理、档案管理专业，大学本科及以上学历；
2、熟练掌握办公自动化设备，包括计算机、打印机、传真机及复印机等；
3、性格稳重，办事踏实、耐心、仔细、责任心强、吃苦耐劳，善于协调工作关系，具有团队合作精神；格稳重，办事踏实、耐心、仔细、责任心强、吃苦耐劳，善于协调工作关系，具有团队合作精神。
1、依照年度验证计划完成相应的验证工作，处理验证工作中的偏差和变更。
2、完成指定对象的周期性回顾报告。
3、验证类档案文件和台账管理。
4、验证仪器的日常维保、管理。
5、审核供应商提供的设计资料和验证文件。
6、修订与验证活动相关的文件。
7、完成上级领导安排的其他工作。
1、机电或工程管理等相关专业，大专或本科学历以上，生物工程相关专业者优先；
2、 有3年以上制药行业工程和设备设施工作经验，有生物制药工程经验或有GMP生产车间或中试生产车间工程管理经验者优先；
3、能熟练使用Office办公软件，会使用CAD等绘图软件者优先；
4、能吃苦耐劳，善于沟通。
