作为公司开发部-质量分析平台的一员，能够承担以下或部分职责：
1、抗体类药物理化分析方法开发，包括含量、纯度、鉴别、残留杂质检项；
2、研发样品理化项目检测：CMC工艺开发样品（含in-use、配伍稳定性）、研发部门部分检项协助检测；
3、结构表征：制定结构表征方案，并负责跟进委外检测进展；
4、项目申报药学质量部分材料准备，委外项目申报材料、研究报告的审核；
5、质量研究其他工作：过渡参比品制备、杂质分析、关键质量熟悉评估等；
6、根据项目质量分析计划，制定研究/试验方案，及时开展相关试验，汇总数据完成报告编写；
7、理化分析实验室管理。
1、药学、生物、药物分析等相关专业，本科以上学历，有相关工作经验者优先；
2、熟悉蛋白药物理化特性，能够熟练应用相关理化实验技能，包括：HPLC、CE、QPCR、ELISA等；
3、熟悉生物蛋白药物CMC质量分析工作流程，能够独立制定研究方案，并完成结果数据的统计分析；
4、具有良好的团队意识，务实的作风，积极向上的心态。
1.负责公司单/双抗类项目的纯化小试工艺开发，并参与技术转移与中试生产；
2.参与下游研发设备的日常维护，保证相关仪器、设备的正常使用；
3.依据法律法规和技术要求，制定与执行相关实验方案、实验报告等；
4.针对下游工艺中遇到难点，提出合理解决方案；
5.负责实验资料的整理，参与申报资料相关内容的撰写与审核；
6.上级安排的其他工作任务。
1.生物学、药学、生物工程相关专业本科及以上学历应届生；
2.具有1年以上在生物制药企业的抗体药物纯化小试工艺开发或中试生产及放大经验的优先考虑；
3.熟练操作纯化相关实验设备（小试）的优先考虑；
4.熟练掌握抗体药物纯化相关的层析、过滤、病毒去除等工艺的优先考虑；
5.掌握抗体药物小试纯化开发方案设计、DOE设计的优先考虑；
6.拥有技术转移和GMP中试生产经验的优先考虑；
7.有一定的英语阅读和口语能力，可以熟练阅读相关英文文献；
8.认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干；具有良好的沟通能力和团队合作精神；
9.认同公司发展规划以及价值观，对生物制药行业充满热情。
作为公司研发部抗体工程平台的一员，从事生物大分子药物研发相关的表达载体构建、抗体的工程化改造、噬菌体建库及筛选等相关工作。
具体工作包括但不限于：
1. 分子构建，质粒提取，抗体基因调取等；
2. 噬菌体库构建及筛选；
3. 相关实验仪器维护；
4. 公司安排的其他任务。
1、行政管理、档案管理专业，大学本科及以上学历；
2、熟练掌握办公自动化设备，包括计算机、打印机、传真机及复印机等；
3、性格稳重，办事踏实、耐心、仔细、责任心强、吃苦耐劳，善于协调工作关系，具有团队合作精神；格稳重，办事踏实、耐心、仔细、责任心强、吃苦耐劳，善于协调工作关系，具有团队合作精神。
1、依照年度验证计划完成相应的验证工作，处理验证工作中的偏差和变更。
2、完成指定对象的周期性回顾报告。
3、验证类档案文件和台账管理。
4、验证仪器的日常维保、管理。
5、审核供应商提供的设计资料和验证文件。
6、修订与验证活动相关的文件。
7、完成上级领导安排的其他工作。
1、机电或工程管理等相关专业，大专或本科学历以上，生物工程相关专业者优先；
2、 有3年以上制药行业工程和设备设施工作经验，有生物制药工程经验或有GMP生产车间或中试生产车间工程管理经验者优先；
3、能熟练使用Office办公软件，会使用CAD等绘图软件者优先；
4、能吃苦耐劳，善于沟通。
