作为公司研发团队一员,这位生物免疫学科学家 的岗位责任是:
1.领导团队进行生物大分子药物研发相关的免疫学体内外评价;
2.T细胞相关的PBMC刺激、MLR实验方法开发和因子分泌、细胞增殖抑制、细胞杀伤等实验建立;
3.进行肿瘤免疫学相关动物模型相关研究;
4.肿瘤组织的免疫组化染色及分析;
5.数据汇总,文章撰写;
6.人员培训,申报资料撰写等。
1.免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物工程、检验类等相关专业,博士学历;
2.具有2年以上免疫学相关的实验操作经验(包括在校期间的实验室工作经验);
3.熟练掌握免疫细胞分离培养和无菌操作,免疫细胞流式染色分型及磁珠分选,PBMC、MLR功能实验及因子分泌、细胞增殖测定等实验技术,并理解相关原理;
4.熟悉肿瘤免疫学相关的动物模型及实验设计;
4.实验操作能力强,认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干;
5.良好的沟通能力和团队合作精神;
6.认同公司发展规划以及价值观,对生物制药行业充满热情;
7.发表过T、NK相关免疫细胞研究的优先考虑;
8.具有免疫靶点生物大分子细胞功能实验开发经验的优先考虑。
作为药学部制剂主管,包括但不限于以下职责:
1. 负责公司单/双抗类项目的制剂处方开发和制剂生产工艺开发;
2. 负责制剂生产CDMO的技术对接和制剂生产相关技术文件的审核;
3. 负责临床后期项目制剂相关的工艺验证和相容性研究等工作;
4. 负责制剂生产相关物料的选择及相关证明性文件的收集;
5. 负责制剂相关申报资料的撰写;
6.上级安排的其他工作任务。
1. 生物学相关专业,本科以上学历;
2. 3年以上生物药物制剂处方开发经验或生产经验;
3. 熟悉生物药物制剂生产工艺流程,有制剂生产工艺验证经验者优先;
4. 有相容性研究经验者优先。
1. 承担生产车间正常运行的环境监测,包括:浮游菌、沉降菌、尘埃粒子等监测;
2. 开展工艺用水、汽系统检测,包括细菌内毒素、微生物限度,负责相关外检项目的跟进;
3. 参与项目中控、原液的微生物限度检测,负责相关外检项目的跟进;
4. 参与后期微生物检测实验室的维护和管理;
5. 根据法规,制定微生物检测QC文件,及时完成记录、报告编写;
6. 上级安排的其他工作任务。
1. 分子生物学、生物化学、基因工程、生物工程及相关专业本科以上学历;
2. 具有1年以上分子克隆相关的生物实验室经验(包括在校期间的实验室工作经验);
3. 熟练掌握载体构建,引物设计,PCR操作,基因调取,质粒提取等实验技术并理解相关原理;
4. 具有噬菌体展示及筛选、抗体亲和力成熟或抗体人源化经验的优先考虑;
5. 实验操作能力强,认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干;
6. 良好的沟通力和团队合作精神;
7. 认同公司发展规划以及价值观,对生物制药行业充满热情。
1、负责体系文件的管理工作;
2、质量相关档案资料的管理工作;
3、负责对研发实验室的自检管理工作;
4、协助质量管理部负责人进行日常质量管理工作;
5、领导交办的其他工作事项。
1、药学相关专业本科以上学历;
2、一年以上文件管理工作经验;有生物药品或无菌药品相关经验者优先;
3、具有较强的逻辑性思维,较强的沟通能力,做事认真负责,原则性强。