1. 临床医学、药理学、公共卫生、数学统计等相关专业,本科及以上学历。
2. 2年及以上DM 或临床数据编码工作经验。
3. 熟悉不同的编码词典,如MedDRA、WHO Drug等;
4. 熟悉各种编码系统及编码方式;
5. 熟悉各类医学术语、药理学、解剖学和/或生理学;
6. 了解药物临床试验质量管理规范和相关的法规指导知识;
7. 优秀的沟通、表达及逻辑思维能力;
8. 良好的英语听说读写能力;
9. 具有较强的执行力和责任感;
10. 较强的团队合作精神。
1. 负责SDTM CRF注释或审核;
2. SDTM和ADaM Specification的制作或审核;
3. 进行SDTM数据集和ADaM数据集的编程,生成TLF,SDTM数据集、ADaM数据集和TLF的验证;
4. 撰写或审核SDRG和ADRG,制作和验证Define文件,e-Submission的提交件;
5. 为CRF设计、统计分析计划、数据核查计划等提供编程审阅;
6. 为数据清理、医学编码、医学监查等提供编程支持;
7. 开发与项目需求相关的SAS Macro及其他工具;
8. 协助编程相关SOP的制定和维护,撰写和维护编程工作的标准模板;
9. 理解并遵守公司及部门的标准操作流程和工作指南;
10. 与团队成员保持良好的沟通和工作关系;
11.及时完成公司领导布置的其他工作及任务。
1、药学、生物、药物分析等相关专业,本科及以上学历,有相关工作经验者优先;
2、精通ELISA、细胞实验操作、能够开展基于细胞相关功能活性分析,具有稳转细胞系构建经验,具有HEK293、CHO、RajiT等稳定传代细胞和T细胞培养经验,能够解决实验过程中问题和难点;
3、熟悉生物蛋白药物CMC质量分析工作流程,能够独立制定研究方案,并完成结果数据的统计分析。
4、具有良好的团队意识,务实的作风,积极向上的心态。
1、根据各项目组每天申请的临床试验药品,从系统导出临床药品供应表单并打印,附药品检验证明或者其他需要资料,在线预约临床药品运输的专业物流公司;
2、按前一天准备的临床药品供应表到仓库,与仓库管理员双人复核品名、批号、数量,并领取药品;
3、按每份供应表与临床药品逐一核对,每单单独放置,监督物流公司人员按预约的要求装箱;
4、不定期根据项目需求设计药品标签,打印部分对照药标签(研究编号)并粘贴;
5、药品发放过程中相关问题沟通;
6、回收药品清点,与仓库管理员交接;
7、药品到达警戒值及时告知项目组进行相对应措施;
8、将项目组的联合用药进行入库,办理入库手续;
9、定期将仓库中各临床试验相关药品与仓库管理员共同进行清点;
10、其他工作:对照药领取办理,类同临床药品流程,药品组合包装、编盲协助;
11、及时完成公司领导交代的其他工作及任务。
1、大专及以上学历,采购管理类相关专业或生物类、制药类相关专业。
2、3年以上采购工作经验,了解采购流程,有生物制药行业工作经验,熟悉生物制药行业采购者优先考虑。
3、熟悉相关质量体系标准,精通采购业务,具备良好的沟通能力、谈判能力和成本意识。
4、有良好的职业道德和敬业精神,工作耐心细致、责任心和保密意识强,良好的团队合作精神,善于内外部沟通,诚实守信,服务意识强。
1、建立并保持与政府对口部门、各种宣传媒介、有关社会团体的良好关系。
2、负责策划并实施公关、广告宣传活动,树立公司和产品的良好社会形象。
3、相关文案原创内容策划、撰写编辑、发布、维护、管理、互动、提高影响力和关注度。
4、负责媒介策略开发,媒体发布、媒体渠道拓展。
5、配合领导处理涉外关系,参与公司推广活动的策划、安排、组织工作。
6、加强与新闻媒体的联系沟通,负责安排公司领导人接受媒体采访,负责接待政府及有关部门、重点企业人员与公司领导会面、洽商等活动。
7、负责公司重大活动组织、协调和接待工作,参与公司重大突发事件紧急处置和善后处理活动,做好危机公关。
8、负责政府项目申报、验收等管理工作,为公司获取政策及资金支持。
9、完成领导交代的其他工作。
1、本科及以上学历,公共关系管理、广告学、新闻学、汉语文学等相关专业。
2、知识结构较全面,能够迅速掌握与公司业务有关的各种知识。
3、有新闻撰稿能力,具有较强的文案写作能力、文字。
4、良好的职业道德素质、较强的沟通洽谈能力、为人正直诚信。
5、执行力强,有较好的抗压能力、敢于挑战、善于沟通,能与多方合作方保持良好的合作关系。