双特异性平台banner
SCIENCE AND TECHNOLOGY
 
科学与技术
about banner
SCIENCE AND TECHNOLOGY
科学与技术
加入我们
SCIENCE AND TECHNOLOGY
科学与技术

CMC

质量管理体系

维立志博视质量为生命,建立了覆盖药品研发到中试生产的质量管理体系。中试生产基地在遵循中国GMP的基础上,参考美国FDA、欧盟EDQM的相关法

规和指导原则,制定完备的生产质量管理制度并严格执行。

PD、生产和质量平台

维立志博建立了全面的抗体药物工艺开发、中试生产(500L规模)和质量检测平台,可同时满足中国NMPA和美国FDA的临床试验申请和1-2期临床试验用

样品的制备。

流程图

维立志博建立了全面的抗体药物工艺开发、中试生产(500L规模)和质量检测平台,可同时满足中国NMPA和美国FDA的临床试验申请和1-2期临床试验用

样品的制备。

企业微信截图_c2502600-e448-4973-b855-fccd8a0e8843

微信二维码

  总部、研发中心:南京市建邺区嘉陵江东街18号3幢7层
     中试生产基地:南京市江北新区华康路122号05栋
 025-83378099      wlzb@leadsbiolabs.com

Leads Biolabs © 南京维立志博生物科技有限公司  |  苏ICP备18069235号-1