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维立志博喜获其中国首个双功能融合蛋白LBL-015临床批件

2021年7月 1 日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”)宣布,旗下自主研发的PD-1/TGFβRⅡ双功能融合蛋白LBL-015注射用冻干制剂获中国国家药监局默认许可开展临床试验。这是维立志博首个双功能融合蛋白创新药物。此前LBL-015注射用冻干制剂早已于2021年2月9日全球首获美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可。LBL-015是由维立志博自主研发并拥有知识产权的双功能融合蛋白,由高亲和力的抗PD-1的单克隆抗体和TGFβRⅡ蛋白两部分融合而成,能够同时阻断PD-1/PD-L1和TGFβ免疫抑制通路。

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维立志博任命李涛博士出任公司医学副总裁

维立志博今日宣布:任命李涛博士为公司医学副总裁,直接汇报给维立志博创始人、CEO兼董事长康小强博士。在加入维立志博之前,李涛博士在上海津曼特担任副总经理兼医学总监,负责公司药物临床开发策略与运营。维立志博医学VP 李涛 博士李涛博士毕业于复旦大学药理学专业。曾任职于和记黄埔医药、健能隆医药、上海张江生物、上海津曼特,具有丰富的小分子靶向药物、生物大分子新药上市前临床开发经验,涵盖实体肿瘤和血液肿瘤等。上海科技专家库入库专家。“我们热烈欢迎李涛博士加入维立志博团队,李涛博士有丰富的肿瘤药物临床开发经验。”

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全球首创!维立志博LBL-015获美国FDA临床试验许可

2021年2月9日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”)宣布,其自主研发的全球首创PD-1/TGFβRⅡ双功能融合蛋白LBL-015注射用冻干制剂获美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可。维立志博CEO兼董事长康小强博士表示:“南京维立志博是一科学驱动、自主研发的创新型公司。我们立足南京,面向世界。LBL-015是我们获得的第三个美国FDA临床许可批件。LBL-015的设计具有坚实的科学基础,大量研究表明TGFβ trap 固定在T细胞表面可以最有效的去除TGFβ对T细胞的抑制。我非常感谢维立志博高效务实的团队,相信我们的坚持努力一定会惠及肿瘤疾病患者。

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维立志博LBL-007联合君实生物特瑞普利单抗临床试验完成首例患者给药

2021年2月7日,维立志博宣布,维立志博自主研发的抗LAG-3全人抗体注射液LBL-007联合君实生物的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的临床试验已在北京大学肿瘤医院完成首例患者给药。该试验为随机、开放、剂量递增和扩展研究,旨在评估LBL-007与特瑞普利单抗联合疗法对不可切除或转移性黑色素瘤患者的安全性、耐受性及有效性,并为下一阶段临床试验设计和给药方案提供依据。

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