浏览数量： 5628 作者： 本站编辑 发布时间： 2025-02-14 来源： 本站
2025年2月，国际权威期刊《Journal of Hematology & Oncology》（影响因子IF：29.9）在线发表了南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”）自主研发的1类新药LAG-3抗体LBL-007 Ib/II期临床研究结果。该研究是首个评估LAG-3抗体与PD-1联合治疗鼻咽癌疗效的临床试验，中山大学肿瘤防治中心张力教授、杨云鹏主任医师为论文的共同通讯作者。
论文截图
研究亮点：有前景的抗肿瘤活性与可控的安全性
在既往未接受过肿瘤免疫治疗的鼻咽癌患者中，客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）为75%，中位无进展生存期（PFS）为10.8个月，中位持续缓解时间（DOR）为15个月。
在食管鳞癌、头颈部鳞癌及鳞状非小细胞肺癌患者中也观察到较好的疗效，特别是鳞状非小细胞肺癌患者，ORR为25.0%。
Ib期剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性（DLT），LBL-007推荐的II期剂量为400mg。LBL-007联合特瑞普利单抗在实体瘤患者中总体安全性良好，治疗期间不良事件（TEAEs）以1~2级为主，无治疗相关死亡事件。
值得注意的是，联合治疗的效果与LAG-3的表达相关：在LAG-3高表达的患者中（IHC ≥2+），客观有效率达到28.0%，而在低表达的患者中，客观有效率仅为7.7%。
维立志博首席医学官蔡胜利博士表示：“LBL-007临床研究成果荣登血液学与肿瘤学杂志验证了这一创新疗法的科学性及其疗效的优越性。我们近期完成的一项LBL-007联合PD-1单抗和化疗一线治疗鼻咽癌的II期研究结果也非常优异，计划在2025 ASCO年会公布数据。这些积极的临床数据预示着LBL-007巨大的临床潜力，也为鼻咽癌和其他实体瘤治疗带来了新的希望。目前，LBL-007用于治疗多种癌症适应症的II期临床试验以及联合用药探索正在积极开展中，我们将继续全力推进，进一步拓展适应症边界，期待LBL-007惠及更多患者。”
