浏览数量： 119252 作者： 本站编辑 发布时间： 2023-06-01 来源： 本站
北京时间2023年6月1日，南京维立志博生物科技有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”）宣布公司将在美国东部时间2023年6月2日至6月6日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，以壁报的形式展示其抗LAG-3（淋巴细胞激活基因-3）抗体LBL-007和特瑞普利单抗联合或者不联合阿昔替尼治疗晚期或转移性黑色素瘤的安全性和有效性的最新更新的临床数据研究结果。该研究是一项在中国进行的开放标签、多中心、剂量递增/扩展的Ⅰ期临床研究，主要考察安全性、RP2D以及探究药物代谢动力学和药效学。
截至2023年01月11日，中位随访时间9.7个月后，研究结果显示：
LBL-007联合特瑞普利单抗一线治疗55例晚期或转移性黑色素瘤患者中，ORR为23.6%，中位PFS为5.7个月。与此前在2022 ASCO会议期间公开的初步安全性和疗效数据相比，没有发现新的安全信号。
LBL-007联合特瑞普利单抗/阿昔替尼的三药联合组合在11例可评估黑色素瘤患者（粘膜10例，肢端1例）中，ORR为45.4%，DCR为72.7%，中位PFS为5.5个月，显示出可控制的安全性。该研究目前仍在继续收集安全性和疗效数据。
“将抗LAG-3抗体与抗PD-1抗体联用，可能达到协同激活T细胞的效果，在进展的晚期恶性黑色素瘤患者中的展示了良好的安全性、耐受性和较好的疗效。作为新靶点之一，LAG-3在肿瘤免疫治疗方面存在巨大潜力。”维立志博首席医学官蔡胜利博士表示：“除了黑色素瘤，抗LAG-3抗体LBL-007联合抗PD-1抗体在其它恶性肿瘤的临床试验中也展示了令人鼓舞的疗效信号，这些研究结果将在今后的会议上进行报道，期待抗LAG-3抗体为癌症患者带来更多的福音。”
研究摘要信息：
1. 摘要标题：
Updated safety and efficacy results from the phase Ⅰ study of either LBL-007 (an anti-LAG-3 antibody) in combination with Toripalimab (an anti-PD-1 antibody) or LBL-007 in combination with Toripalimab and Axitinib in patients with advanced melanoma
2. 摘要编号：
Abstract 9541/Poster 304
3. 临床研究信息：
NCT04640545/CTR20202145
4. 全文链接：
Https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/220179
关于LBL-007：
LBL-007是一种完全人源化的抗LAG-3（淋巴细胞激活基因-3）单克隆IgG4抗体，由两条IgG4重链和两条κ轻链通过二硫键连接组成，与人LAG-3有高度亲和力，通过阻断LAG-3激活免疫功能发挥抗肿瘤作用。在临床前模型中，LBL-007联合抗程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1) 显示出协同的抗肿瘤活性。LBL-007单药的Ⅰa期部分研究结果已在2021年ASCO (Abstract 2523) 中公布；LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤患者的初步安全性和疗效数据 (Part A) 已在2022年ASCO (Abstract 9538/Poster 131) 中报道，显示出良好的安全性和较好的抗肿瘤活性，特别是在未经抗PD-(L)1治疗的肢端型黑色素瘤患者中。目前LBL-007基于全球开发布局的多项临床研究正在快速推进中。
LBL-007的作用机制（摘自2023 ASCO Poster 304）
南京维立志博生物科技有限公司是一家临床阶段的生物制药公司，由资深留美抗体药物研发团队在南京创立。2014年以来致力于具有自主知识产权的治疗肿瘤和其他重大疾病的抗体新药研发，聚焦尚未满足的医药需求，特别是肿瘤免疫治疗面临的问题和挑战。公司在单靶点抗体和双特异性抗体新药研发技术平台上，已经拥有二十多个新型肿瘤免疫治疗抗体项目组成的丰富研发管线。公司将不断拓展创新，为广大患者提供安全、有效、可及、可负担的新药，满足尚未满足的医药需求。
