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新闻资讯

  • 维立志博完成近1亿美元C轮融资,加速抗体新药临床研究

    2021年 10月8日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布完成近1亿美元的C轮融资。本轮融资由正心谷资本领投,龙磐投资、德屹资本、深创投、安捷证券、荣昌创投、贞吉资本跟投;老股东恩然创投、汉康资本、厚新健投、怀格资本、庄钟创投、新丝路投资追加投资。维立志博是一家临床阶段的生物制药公司。公司专注创新型抗体药和融合蛋白药物研发,聚焦新型癌症免疫治疗新药研发及产业化,已经拥有十余个在研管线,包括免疫治疗、靶向治疗和双特异性抗体。公司目前已有多个产品进入临床,其中LBL-007(LAG-3单抗)项目已完成临床Ia期验证药物安全性,并取得初步有效性临床数据并已启动与PD-

  • 拔得头筹,维立志博一类新药LBL-019临床试验获受理

    2021年9月29日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”)宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的TNFR2单克隆抗体(Tumor necrosis factor receptor 2)LBL-019注射液的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号CXSL2101348国)。这是国内首个申报临床的靶向TNFR2的一类新药,LBL-019的开发进度目前在全球范围内也处于第一梯队。维立志博CEO兼董事长康小强博士表示:“LBL-019作为维立志博丰富的研发管线中最新的具有独特抗肿瘤机制的一个肿瘤免疫2.0抗体,我们期待尽快将其用于临床试验,为肿瘤病人的

  • 维立志博PD-L1/4-1BB双特异性抗体喜获中国临床试验默示许可

    2021年9月10日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”)宣布,其在2021年7月30日刚获美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可的PD-L1/4-1BB双特异抗体注射用LBL-024喜获中国国家药监局临床试验默示许可。维立志博CEO兼董事长康小强博士表示:“维立志博是一家科学驱动,以临床需求为导向的创新药公司。针对未满足的临床需求,公司建立了丰富的单抗和双抗管线。特别是在双抗领域,积累了丰富经验,能不断研发出高质量的双功能抗体以解决单抗不能解决的临床问题。公司目前正迅速从临床前阶段研发公司转化为临床阶段的新药研发公司。我相信在团队的不断努力下一定会研发出针对PD-1抗

  • 将原创进行到底,维立志博又一双特异性抗体获美国FDA临床试验许可

    2021年8月2日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”)宣布,其PD-L1/4-1BB双特异抗体注射用LBL-024获美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可。

  • 维立志博喜获其中国首个双功能融合蛋白LBL-015临床批件

    2021年7月 1 日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”)宣布,旗下自主研发的PD-1/TGFβRⅡ双功能融合蛋白LBL-015注射用冻干制剂获中国国家药监局默认许可开展临床试验。这是维立志博首个双功能融合蛋白创新药物。此前LBL-015注射用冻干制剂早已于2021年2月9日全球首获美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可。LBL-015是由维立志博自主研发并拥有知识产权的双功能融合蛋白,由高亲和力的抗PD-1的单克隆抗体和TGFβRⅡ蛋白两部分融合而成,能够同时阻断PD-1/PD-L1和TGFβ免疫抑制通路。

  • 维立志博于2021 ASCO年会上公布其抗LAG-3抗体LBL-007临床I期研究数据

    2021年6月4日,南京维立志博宣布由其自主研发的抗LAG-3全人抗体LBL-007注射液治疗晚期实体瘤研究已完成I期临床。该研究是一项评价晚期实体瘤安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究。LBL-007注射液临床I期研究入选2021年美国临床肿瘤学会(ASCO),相关的临床数据将于6月4至8日在ASCO年会上公布。

  • 维立志博于AACR 2021年会上公布PD-1/TGFβ双抗LBL-015及PD-L1/4-1BB双抗LBL-024临床前研究数据

    南京维立志博生物是一家临床阶段的聚焦癌症免疫治疗新药研发及产业化的公司,专注创新型抗体药和融合蛋白研发,建立独有的单靶点抗体和双特异性抗体新药研发技术平台。公司于2021年4月10日至15日举行的美国癌症研究学会(AACR)线上大会期间,通过在线电子壁报(E-Poster)的形式公布公司自主研发的LBL-015和LBL-024项目的临床前研究数据。

  • 维立志博任命李涛博士出任公司医学副总裁

    维立志博今日宣布:任命李涛博士为公司医学副总裁,直接汇报给维立志博创始人、CEO兼董事长康小强博士。在加入维立志博之前,李涛博士在上海津曼特担任副总经理兼医学总监,负责公司药物临床开发策略与运营。维立志博医学VP 李涛 博士李涛博士毕业于复旦大学药理学专业。曾任职于和记黄埔医药、健能隆医药、上海张江生物、上海津曼特,具有丰富的小分子靶向药物、生物大分子新药上市前临床开发经验,涵盖实体肿瘤和血液肿瘤等。上海科技专家库入库专家。“我们热烈欢迎李涛博士加入维立志博团队,李涛博士有丰富的肿瘤药物临床开发经验。”

  • 全球首创!维立志博LBL-015获美国FDA临床试验许可

    2021年2月9日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”)宣布,其自主研发的全球首创PD-1/TGFβRⅡ双功能融合蛋白LBL-015注射用冻干制剂获美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可。维立志博CEO兼董事长康小强博士表示:“南京维立志博是一科学驱动、自主研发的创新型公司。我们立足南京,面向世界。LBL-015是我们获得的第三个美国FDA临床许可批件。LBL-015的设计具有坚实的科学基础,大量研究表明TGFβ trap 固定在T细胞表面可以最有效的去除TGFβ对T细胞的抑制。我非常感谢维立志博高效务实的团队,相信我们的坚持努力一定会惠及肿瘤疾病患者。

  • 维立志博LBL-007联合君实生物特瑞普利单抗临床试验完成首例患者给药

    2021年2月7日,维立志博宣布,维立志博自主研发的抗LAG-3全人抗体注射液LBL-007联合君实生物的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的临床试验已在北京大学肿瘤医院完成首例患者给药。该试验为随机、开放、剂量递增和扩展研究,旨在评估LBL-007与特瑞普利单抗联合疗法对不可切除或转移性黑色素瘤患者的安全性、耐受性及有效性,并为下一阶段临床试验设计和给药方案提供依据。

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