双多特异性抗体（Bi (multi)-specific Antiboby），是指一个抗体分子可以与两个（或）多个不同抗原或同一抗原的两个（或）多个不同抗原表位相结合。不同靶点在维立志博多样化的双多抗平台进行组合，获得独特的MOA或具有协同效应的分子：

基于对靶点和药物作用机制的理解，维立志博建立了多种Biomarker检测平台，具备正向转化和反向转化的能力，为临床项目的开发提供有力的支持。

体内外活性和药效学评估工作是大分子生物药早期发现非常重要的一环。药理团队在靶点活性和细胞功能方法开发方面具有丰富的研发经验，目前已经建立了多种检定用稳定细胞系，开发和优化了一系列体外细胞活性评估方法，同时基于各靶点的作用机制开发了原代免疫细胞的活性研究方法。并且自主建立了多种人源化小鼠模型进行动物体内药效学，MoA机制和转化医学研究和评估，并进行初步毒理和药代动力学分析。

结合软件分析，理化检测，免疫检测，加速实验，PK实验（药代检测平台通过2019年度中检院血样分析能力验证），工艺可开发性等对候选分子进行多角度评估，最终选择出符合成药性要求的分子。

从质粒开始4个月获得单克隆细胞，并进入稳定性评估。获得的单克隆细胞系具有良好的稳定性，在连续传代培养60个代次后，表达产量变化仍然维持在±30%以内。自主开发的细胞系，在单抗，双抗，融合蛋白等不同类型项目均获得了高产量克隆，并通过FDA/NMPA IND申请。

维立志博在南京生物医药谷建立了完整高效的抗体药开发平台，包括工艺（细胞培养、蛋白纯化和制剂工艺）开发，分析方法开发，质量控制以及中试原液生产。
符合GMP和cGMP的中试原液生产平台，配备Cytiva的50L/200L/500L一次性生物反应器和纯化设备，可灵活调整生产规模，满足临床前药理毒理试验、IND申报及I/II期临床试验用的供试品需求。
CMC团队可支持和承担临床前CMC开发、中试GMP生产（200L或500L）、技术转移、全球IND注册申报资料准备、工艺表征、工艺验证及BLA注册申报等工作。

维立志博建立了覆盖药物发现、开发、生产和交付的全生命周期质量管理体系。我们采用一体化的企业质量管理体系，符合中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局的所有适用标准和法规。
我们倡导并践行质量人人有责，这样我们才能够持续提供安全、有效可及的创新药物。