我们拥有自主创新的技术平台和丰富的研发管线,已有二十余项新型抗肿瘤或免疫治疗单克隆抗体或多特异性抗体处于研发阶段,其中5项(LBL-003、LBL-007、LBL-015、LBL-019、LBL-024)处于Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段。
LBL-003
LBL-003是一种重组全人源抗T淋巴细胞免疫球蛋白黏蛋白-3(TIM-3)单克隆抗体。LBL-003能特异性结合免疫细胞表面的TIM-3,从而阻断TIM-3通路,恢复抗肿瘤免疫应答。2020年12月21日和2021年05月04日分别获得FDA及NMPA临床许可批件,当前,LBL-003单药临床研究正处于I期阶段。LBL-003拟开发适应症血液瘤及实体瘤。
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LBL-015
LBL-015是一种抗程序性死亡受体-1(PD-1)抗体-转化生长因子β受体2(TGF-βR2)双功能抗体融合蛋白。LBL-015可以同时阻断PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-βR2信号通路,改善免疫抑制,增强免疫应答。另外,LBL-015可以封闭肿瘤微环境中的TGF-β,进一步提高免疫细胞应答和抑制肿瘤转移。2021年02月08日和2021年07月01日分别获得FDA及NMPA临床许可批件。目前,LBL-015单药临床研究正处于Ⅰ/Ⅱ期阶段。LBL-015拟开发适应症包括血液瘤及实体瘤。
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LBL-019
LBL-019是靶向肿瘤坏死因子受体-2(TNFR2)的单克隆抗体。LBL-019能够与TNFR2特异性结合,阻断TNFR2与TNFα结合,通过免疫调节作用,增强免疫细胞活性达到抗肿瘤的作用。2021年12月10日和2021年12月17日分别获得NMPA及FDA临床许可批件。目前,LBL-019单药临床研究正处于Ⅰ/Ⅱ期阶段。LBL-019拟开发适应症包括血液瘤及实体瘤。
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LBL-007
LBL-007是抗淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)全人源单克隆抗体。LAG-3是活化的T细胞上表达的一种免疫检查点受体,对这些活化的T细胞发挥负向调节作用,导致肿瘤免疫逃逸。在临床前研究中,LBL-007能够与人类LAG-3特异性结合,刺激IL-2释放,阻断LAG-3与MHC Ⅱ和其他配体相结合,显著抑制肿瘤生长。2019年08月13日和2020年03月27日分别获得NMPA及FDA临床许可批件。目前,LBL-007已经在国内完成单药耐受性、安全性、药物代谢动力学及初步疗效的Ⅰ期临床研究。同时,LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤Ⅰ/Ⅱ期临床研究正在开展中,其中联合治疗晚期黑色素瘤临床研究的最新结果已经在2022年ASCO会议期间公布,展现出了令人鼓舞的有效性信号和安全性优势。
2021年12月13日,我司正式与百济神州达成一项授权和合作协议,授予百济神州LBL-007的全球研发和生产许可,以及中国境外的独家商业化权利。目前,我司正配合百济神州开展全球临床开发,LBL-007与替雷利珠单抗(抗PD-1单克隆抗体,商品名:百泽安®)联合用药治疗恶性肿瘤的多项临床研究正处于Ⅰb/Ⅱ期阶段。
LBL-024
LBL-024是一种抗程序性死亡配体-1(PD-L1)和抗4-1BB(CD137)抗体组成的双特异性抗体。LBL-024通过靶向PD-L1阻断免疫抑制途径,并有效聚集和激活4-1BB发挥重要的共刺激作用,进而激活T细胞发挥强效的免疫作用,达到抗肿瘤的目的。LBL-024项目于2021年07月30日和2021年09月09日分别获得FDA及NMPA临床许可批件。目前,LBL-024单药临床研究正处于Ⅰ/Ⅱ期阶段。LBL-024拟开发适应症包括血液瘤及实体瘤。
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