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  • LBL-024
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    LBL-024是一种PD-L1与 4-1BB双靶向双特异性抗体，为全球首款已处于关键性临床阶段的靶向共刺激受体4-1BB的分子，有望成为治疗肺外神经内分泌癌（一种医疗需求殷切的癌症类型）的首款获批药物。
     
    通过利用我们的专有X-body™平台（自主开发的强大4-1BB engager平台），LBL-024采用2:2结构设计，对PD-L1及4-1BB各有两个结合域，而对4-1BB与PD-L1的亲和力比率约为1:300，差异显着。LBL-024可解除PD-1/L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，该双重功能使其能够实现协同消灭肿瘤的效果，具有与PD-1/L1抑制剂相当的广谱癌症治疗潜力。LBL-024独特的分子设计使其能够有效减轻4-1BB激动剂常见的全身毒性，同时透过免疫激活及减轻免疫抑制实现协同抗肿瘤效果。
     
    在中国的I/II期临床试验中，LBL-024不论作为单药疗法或与化疗联合使用，均对治疗晚期肺外神经内分泌癌表现出令人鼓舞的疗效信号且安全性良好。由于肺外神经内分泌癌缺乏标准疗法，我们能够通过单臂关键性临床试验加快监管审批。我们于2024年10月自NMPA获得LBL-024治疗后线肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定(BTD)，并于2024年11月自FDA获得LBL-024治疗神经内分泌癌的孤儿药认定(ODD)。
     
    除神经内分泌癌之外，LBL-024单药疗法亦对多种其他大癌种产生初步疗效信号，尤其是小细胞肺癌、胆道癌及非小细胞肺癌。此外，考虑到4-1BB于抗肿瘤细胞毒性T细胞上的选择性表达、其关键的共刺激作用及PD-L1在各种癌症类型中广泛的表达，我们预期LBL-024拥有广泛的适应症扩展机会。该等属性使LBL-024成为一款具有前景的候选药物，可治疗食管鳞状细胞癌、肝细胞癌及胃癌等其他常见癌症类型。
     
    维立志博正自主开发LBL-024，并拥有在全球范围内进行LBL-024开发及商业化的权利。
  • LBL-034
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    LBL-034，为靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T-cell engager。LBL-034为我们CD3 T-cell engager产品组合的主要资产之一。
     
    通过利用我们的专有LeadsBody™平台（自主开发的强大CD3 T-cell engager平台），LBL-034采用2:1结构设计，拥有两个靶向GPRC5D的高亲和力Fab及一个靶向CD3的scFv。LBL-034有效地重定向及激活T细胞以靶向GPRC5D+癌细胞，展现出更高的GPRC5D结合亲和力及效力，同时不易诱导T细胞衰竭及细胞死亡，并大大降低细胞因子释放综合征及免疫毒性的风险。
     
    我们目前正在进行I/II期试验以评估LBL-034治疗复发性╱难治性多发性骨髓瘤的潜力。LBL-034在临床前及临床研究中均表现出良好疗效信号，其水平可媲美或超过其主要竞争对手。根据弗若斯特沙利文的资料，截至2024年11月，LBL-034是全球临床进度第二领先的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager。此外，LBL-034于2024年10月获得FDA的孤儿药认定(ODD)。

    维立志博正自主开发LBL-034，并拥有在全球范围内进行LBL-034开发及商业化的权利。
  • LBL-007
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    LBL-007，为靶向LAG3的全人源IgG4单克隆抗体。根据弗若斯特沙利文的资料，截至2024年11月，其为全球临床进度前三的靶向LAG3的临床阶段单克隆抗体之一（唯一上市的LAG3靶向药物除外），亦为同类抗体中首款被证实对鼻咽癌有效的抗体。我们已授予百济神州在大中华区以外开发、生产及商业化LBL-007的独家许可，金额总计高达7.72亿美元的首付款及里程碑付款，另加双位数百分比的分级特许权使用费。
     
    LBL-007设计为靶向LAG3的独特表位，能以高亲和力与LAG3结合，并阻断LAG3与所有四种已识别免疫抑制配体结合。与LAG3结合后，LBL-007诱导有效的细胞内吞作用，抑制细胞表面的LAG3表达，从而进一步阻断配体相互作用及增强免疫应答。在临床前研究中，LBL-007与OpdualagTM的LAG3抗体成分relatlimab类似药物相比，表现出更强的肿瘤生长抑制作用和更佳疗效。
     
    通过与百济神州合作，LBL-007目前正在中国及全球主要用于治疗多种癌症适应症的II期临床试验中接受评估，包括非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞状细胞癌及鼻咽癌。在临床研究中，LBL-007结合PD-1抑制剂的联合疗法在各种肿瘤类型中均表现出良好的协同抗肿瘤效果及良好的安全性。LBL-007成为首款在鼻咽癌中展现出强大疗效的LAG3抗体。相比当前的鼻咽癌标准疗法，LBL-007亦有望提供更有效的治疗选择。
     
    随着PD-1抑制剂日益成为癌症治疗的标准疗法，LBL-007因其具备增强PD-1治疗一系列实体瘤功效的良好能力，带来了巨大的市场机会。我们正与百济神州密切合作，进行明确且有针对性的临床开发计划，旨在加速LBL-007的全球注册及上市。
  • LBL-033
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    LBL-033是同时靶向MUC16及CD3的双特异性T cell engager抗体。
     
    通过利用我们的专有LeadsBody™平台（自主开发的强大CD3 T-cell engager平台），LBL-033采用2:1非对称结构，设计用于与MUC16的近膜端区域特异性结合，其亲和力较其对CD3的亲和力高10倍。LBL-033独特的分子设计可提高其靶向特异性，并避免遭血液循环中血清或MUC16的可溶形式中和，从而确保其对癌细胞的疗效。其有条件的T细胞激活机制亦可减少靶向非肿瘤毒性，降低细胞因子风暴及免疫毒性风险。于临床前及早期临床研究中，LBL-033均表现出强大的抗肿瘤活性及可控的安全性。
     
    LBL-033正被开发用于治疗MUC16高表达的实体瘤，特别是卵巢癌、宫颈癌及子宫内膜癌等妇科癌症。根据弗若斯特沙利文的资料，截至2024年11月，LBL-033已跻身全球仅有的两款已进入临床阶段的MUC16/CD3双特异性抗体之列。
     
    维立志博正在自主开发LBL-033，并拥有于全球范围内开发及商业化LBL-033的权利。
  • LBL-019
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    LBL-019为靶向肿瘤坏死因子受体2（TNFR2）的单克隆抗体，可有效刺激T细胞增殖和活化，从而调节免疫应答。于临床研究中显示良好的单药疗效及与抗PD-1抗体的协同作用。已完成的单药疗法I期研究的临床试验结果表明，LBL-019对人类受试者安全且耐受性良好。
     
    维立志博正自主开发LBL-019，并拥有在全球范围内进行LBL-019开发及商业化的权利。
  • LBL-015
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    LBL-015是一种新型四价双特异性融合蛋白，靶向PD-1/PD-L1轴及TGFßR2信号通路，专为治疗实体瘤而设计。I/II期临床试验的初步临床数据已证明LBL-015强大的安全性及疗效，彰显其开发为实体瘤治疗用药的可观潜力。
     
    维立志博正自主开发LBL-015，并拥有在全球范围内进行LBL-015开发及商业化的权利。

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