千库网_实拍医药实验室科学生物化学实验室实验医学研究_摄影图编号235477
  • LBL-024
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    LBL-024是一种PD-L1与 4-1BB双靶向双特异性抗体。LBL-024可解除PD-1/PD-L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞活化,该双重功能使其能够实现协同灭杀肿瘤的效果,具有与PD-1/L1抑制剂相当的广谱癌症治疗潜力。此外,我司独特的分子设计兼顾疗效及安全性,使LBL-024有条件地激活4-1BB介导的免疫应答,从而定位肿瘤微环境中的4-1BB激活,减少了长期以来阻碍4-1BB激动剂疗法发展的系统毒性。我司于2022年1月在中国启动了LBL-024单药治疗的I/II期研究。于2023年6月完成了针对标准疗法治疗无效的晚期恶性肿瘤的I期研究。维立志博已就核心产品LBL-024向FDA申请孤儿药认定及向NMPA申请突破性疗法认定。维立志博正自主开发LBL-024,并拥有在全球范围内进行LBL-024开发及商业化的权利。
  • LBL-034
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    LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T细胞衔接抗体,是全球第三个进入临床阶段的靶向GPRC5D的CD3 T细胞连接器。LBL-034仅在GPRC5D+细胞存在时方会选择性地与T细胞结合,从而在有GPRC5D表达的肿瘤微环境中有条件地激活T细胞。在高、中及低GPRC5D表达细胞中,LBL-034表现出强大的剂量依赖性抗肿瘤活性,始终表现出优异的靶向细胞杀伤作用,凸显其作为优质治疗制剂的潜力。我司于2023年7月取得NMPA及FDA的IND批准,并于2023年11月在中国启动用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的LBL-034单药疗法的I/II期研究。维立志博正在自主研发LBL-034,并拥有于全球开发及商业化LBL-034的权利。
  • LBL-033
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    LBL-033是同时靶向MUC16及CD3的双特异性T细胞衔接抗体。LBL-033已被证明可在MUC16+肿瘤细胞存在的情况下有条件激活T细胞,从而减少脱靶毒性及降低细胞因子释放综合症风险。我司目前正在开发LBL-033用于治疗MUC16大量表达的高发妇科癌症,特别是卵巢癌、子宫内膜癌及宫颈癌。继2023年2月获得NMPA的IND批准后,我司于2023年4月在中国启动了LBL-033单药疗法的I/II期临床试验,随后于2024年8月开展针对二线治疗卵巢癌及其他特定肿瘤类型的II期研究。维立志博正在内部开发LBL-033,并拥有于全球范围内开发及商业化LBL-033的权利。
  • LBL-007
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    LBL-007是靶向淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)的全人源IgG4单克隆抗体。LAG-3是一种可负向调节T细胞功能的免疫检查点受体。LBL-007设计为LAG-3的独特表位,能以高亲和力与LAG-3结合,并阻断LAG-3与所有四种已识别免疫抑制配体(包括第二类主要组织兼容性复合体、肝脏及淋巴结窦内皮细胞C型凝聚素、甘丙肽受体-3及FGL-1)结合。与LAG-3相结合后,LBL-007诱导有效的胞吞作用,抑制细胞表面的LAG-3表达,从而进一步阻断配体相互作用及增强免疫应答。在临床研究中,LBL-007结合PD-1抑制剂的联合疗法在各种肿瘤类型中均表现出良好的协同抗肿瘤效果及良好的安全性。LBL-007成为首款在黑色素瘤以外的特定癌症类型(鼻咽癌)中展现出强大疗效的淋巴细胞激活基因3抗体。我司正与百济神州密切合作,进行明确且有针对性的临床开发计划,旨在加速LBL-007的全球注册及上市。鉴于II期试验结果良好,我司于2024年4月提交了将LBL-007作为鼻咽癌一线治疗药物进行关键性试验的IND申请。此外,我司获准使用百济神州全球关键性试验的数据于大中华区寻求LBL-007用于治疗其他癌症适应症的NDA批准。我司已授予百济神州在大中华区以外开发、生产及商业化LBL-007的独家许可。透过与百济神州的合作,LBL-007目前正在中国及全球主要针对5种癌症适应症(包括非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞状细胞癌及鼻咽癌)进行II期临床试验。
  • LBL-019
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    LBL-019为靶向肿瘤坏死因子受体2(TNFR2)的单克隆抗体,可有效刺激T细胞增殖和活化,从而调节免疫应答。其于临床研究中显示良好的单药疗效及与抗PD-1抗体的协同作用。我司已于2021年12月取得NMPA及FDA的IND批准,于2022年4月在中国启动I/II期临床试验,其聚焦于以LBL-019作为中晚期恶性肿瘤的单药治疗,本次试验旨在评估LBL-019于实体瘤环境中的安全性、耐受性及初步疗效。维立志博正自主开发LBL-019,并拥有在全球范围内进行LBL-019开发及商业化的权利。
  • LBL-015
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    LBL-015是一种新型四价双特异性融合蛋白,靶向PD-1/PD-L1轴及转化生长因子-β(TGF-β)信号通路,专为治疗实体瘤而设计。LBL-015抑制PD-1/PD-L1及PD-1/PD-L2的相互作用,以及TGF-β信号通路,通过有效阻断关键免疫检查点及信号通路表现出强大的抗肿瘤作用,在临床前及早期临床研究中均表现出良好的疗效及安全性。我司于2021年7月获得NMPA的IND批准,并于2021年11月启动以LBL-015作为单药疗法的I/II期临床试验。维立志博正自主开发LBL-015,并拥有在全球范围内进行LBL-015开发及商业化的权利。

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