2023-07-31
北京时间2023年07月31日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的1类新药抗GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的首次临床试验申请近期分别获得NMPA(中国国家药品监督管理局)和FDA(美国食品药品监督管理局)的批准。目前,国内外尚无靶向GPRC5D的抗体产品获批上市。本研究是一项单臂、多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展的首次临床研究,计划纳入既往接受过包括至少一种蛋白酶体抑制剂(PI)、一种免疫调节剂(IMiD)等标准治疗失败的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。本研究旨在评价LBL-034在多
2023-06-30
你知道作为管理者在团队中应该承担的角色吗?教练员、协调员、成长顾问......你了解新生代员工的心目中理想的领导吗?颜值高、情商高、品位高......你清楚如何打造高绩效团队吗?目标清晰、协调良好、恰当领导......你了解现代员工的需求吗?情感需求、生活需求、价值需求...... 2023年6月16日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)举办了一场主题为《从技术走向管理》的培训,旨在帮助公司的基层、中层管理者转变角色,提升管理能力。此次培训是公司管理者培训系列之一,目的是为了解决管理者们在工作中遇到的问题,为员工提供了全面的管理知识和技能,帮助员工更好地适应公司的发
2023-06-20
新闻提要维立志博与鼎康生物达成战略合作,推进中国临床申报及供样百济神州与鼎康生物达成战略合作,推进境外临床申报及供样
2023-06-12
北京时间2023年06月12日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的1类新药抗MUC16/CD3双特异抗体注射用LBL-033治疗卵巢癌等恶性肿瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请已经获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准。目前,国内外尚无靶向MUC16的抗体产品获批上市。该研究是一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究,Ⅰ期临床研究旨在评价LBL-033治疗晚期恶性肿瘤患者安全性、耐受性、药物代谢动力学,并为后续临床研究提供推荐剂量。Ⅱ期临床研究主要目的是评估LBL-033的疗效。“很高兴看到FDA快速批准了LBL-033在美
2023-04-27
北京时间2023年04月27日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的1类新药抗MUC16/CD3双特异抗体注射用LBL-033治疗卵巢癌等恶性肿瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已在组长单位中山大学肿瘤防治中心完成首例受试者给药。该项研究是一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究,Ⅰ期临床研究旨在评价LBL-033治疗晚期恶性肿瘤患者安全性、耐受性、药物代谢动力学,并为后续临床研究提供推荐剂量。Ⅱ期临床研究主要目的是评估LBL-033的疗效。“LBL-033作为一种全新的针对实体瘤的靶向免疫治疗,全球目前尚无此靶点药物获批上市”,维
2023-04-18
北京时间4月18日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“公司”或“维立志博”)宣布美国东部时间4月14日至19日在美国佛罗里达奥兰多市的奥兰多国家会展中心举行的2023年第114届美国癌症研究协会年会(AACR)期间,公司共同创始人、首席战略官赖寿鹏博士出席了会议现场并展示了LBL-033项目的临床前研究壁报。
2023-04-11
北京时间2023年4月11日,杭州百凯生物医药有限公司和南京维立志博生物科技有限公司宣布,双方将联合开发多个创新型ADC生物新药。百凯医药是一家专注于ADC新药研发的生物技术公司,已成功开发多个具有自主知识产权的ADC(抗体药物偶联物)平台。维立志博是一家立足中美的临床阶段的具有自主知识产权的生物科技公司,聚焦于第二代肿瘤免疫治疗抗体新药的研发和商业化。维立志博和百凯医药分别在抗体新药研发生产和ADC创新设计与开发领域具有丰富的经验和专业积累。双方通过强强联合将共同开发具有世界领先水平的ADC新药,旨在为癌症患者提供更好的治疗方法。双方希望通过这一合作,为患者带来更多选择和机会,并提高治疗效果
2023-02-16
2023年 2月 日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的一类新药抗MUC16和CD3双特异抗体注射用LBL-033的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局临床试验默认许可,是截至目前国内首家申报临床的同靶点CD3双抗。
2022-09-27
9月27日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布其江北新区中试生产基地顺利竣工并正式启用。江北新区生命健康产业发展党工委书记、管办主任陈洪主任,维立志博董监事、生命健康办一行领导嘉宾莅临维立志博参观指导。
2022-08-05
2022年8月4日,由万怡医学联合华医研究院共同主办的“2022 中国生物医药产业价值榜”于第六届中国生物医药创新合作大会上隆重发布。南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)荣耀入围最具成长性抗体药企业 TOP10,主办方特邀维立志博出席颁奖晚宴。