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  • 维立志博于AACR 2022年会期间公布TNFR2单抗LBL-019临床前研究数据

    南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“公司”)是一家聚焦肿瘤免疫治疗新药研发及产业化的临床阶段的生物制药公司。公司专注于创新型抗体药和融合蛋白的研发,拥有独特的单靶点抗体和双特异性抗体新药研发技术平台。公司于2022年美国癌症研究协会(AACR )年会期间,通过在线电子壁报(E-Poster)的形式公布LBL-019临床前研究数据。

  • 维立志博LBL-024注射液临床试验完成首例受试者给药

    2022年1月24日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布其自主研发的LBL-024注射液(PD-L1/4-1BB双特异抗体药)I/II期临床试验项目已在组长单位北京肿瘤医院完成首例受试者给药。该项研究设计是一项单臂、开放、多中心、剂量递增和适应症扩展的I/II期临床试验,旨在评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性。维立志博董事长、CEO康小强博士表示:”维立志博坚持科学驱动,坚持自主创新。公司专注于PD-1 2.0产品开发,解决PD-1/PD-L1抗体不能解决的问题与增强PD-1/PD-L1抗体的疗效。LBL-024具有阻断PD-1/

  • 维立志博LBL-003注射液临床试验完成首例受试者给药

    2021年12月22日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布其自主研发的LBL-003注射液(重组全人源抗TIM-3单克隆抗体药)I期临床试验项目已在河南省肿瘤医院完成首例受试者给药。该项研究设计是一项单臂、剂量递增的1期临床试验,旨在评价LBL-003注射液在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性。维立志博董事长康小强博士表示:“TIM-3是一独特的肿瘤免疫检测点,可以表达在抗肿瘤T细胞和血液肿瘤中,抗TIM-3抗体在临床上展示了抗实体肿瘤和血液肿瘤的作用。维立志博LBL-003的开发在中国处于领先地位,我们将全力快速推动临床试验,使L

  • 维立志博LBL-019注射液获美国FDA临床试验许可

    2021年12月20日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的TNFR2单克隆抗体(Tumor necrosis factor receptor 2)LBL-019注射液的临床试验申请已获美国FDA临床试验许可。此前LBL-019注射液于12月10日也已获得中国国家药品监督管理局临床试验默认许可。维立志博董事长兼CEO康小强博士表示:“ TNFR2是一全新的肿瘤免疫治疗靶点,抗TNFR2的抗体有独特的激活免疫细胞机制。这个IND是我们获得的第五个US FDA IND,是公司坚持国际化战略的体现。我相信我们坚持创新,坚持国际化的战略会帮

  • 南京维立志博与百济神州宣布达成抗LAG-3抗体LBL-007的全球授权和合作协议;百济神州将获得中国境外的独家商业化授权

    中国北京,美国麻省剑桥-2021年12月14日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家立足于科学的全球性生物制药公司,专注于在全球范围内开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者改善治疗结果,提高药物可及性。南京维立志博生物科技有限公司(Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.,简称维立志博)是一家立足中美的临床阶段的私营生物科技公司。双方于今天宣布达成一项授权和合作协议,授予百济神州LBL-007的全球研发和生产许可,以及中国境外的独家商业化权利。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗体。LBL-007用于晚期实体瘤患者的1期临床试验数

  • 维立志博LBL-019注射液获中国临床试验默认许可

    2021年12月10日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的TNFR2单克隆抗体(Tumor necrosis factor receptor 2)LBL-019注射液的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局临床试验默认许可。

  • 维立志博LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤Ib/II期临床试验完成首例受试者给药

    2021年12月9日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布其自主研发的LBL-007(抗LAG-3全人抗体注射液)联合特瑞普利单抗注射液治疗晚期恶性肿瘤Ib/II期临床试验已在中山大学肿瘤防治中心完成首例受试者给药。LBL-007(抗LAG-3全人抗体注射液)联合特瑞普利单抗注射液治疗晚期恶性肿瘤Ib/II期临床试验为开放、剂量递增和适应症扩展的多中心研究,旨在评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性和有效性。维立志博CEO兼董事长康小强博士表示:“ LAG-3是一重要免疫检查点,在肿瘤免疫中发挥重要作用。LBL-007 单药已经在临床上

  • 维立志博注射用LBL-015临床试验完成首例患者给药

    2021年11月17日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布其自主研发的注射用LBL-015(PD-1/TGFβRⅡ双功能融合蛋白)I/II期临床试验项目已在上海市东方医院完成首例受试者给药。该临床试验为开放、剂量递增和适应症扩展的多中心、开放性I/II期的临床研究,旨在评价LBL-015治疗晚期恶性肿瘤患者安全性、耐受性、药物代谢动力学及疗效,为后续剂量扩展临床研究提供推荐剂量。维立志博董事长康小强博士表示:“LBL-015临床I/II期的成功启动是维立志博的又一重要里程碑。维立志博正在从临床前研发阶段公司迅速向临床阶段公司转变,我们坚持科学导向,自主创新,解决

  • 维立志博完成近1亿美元C轮融资,加速抗体新药临床研究

    2021年 10月8日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布完成近1亿美元的C轮融资。本轮融资由正心谷资本领投,龙磐投资、德屹资本、深创投、安捷证券、荣昌创投、贞吉资本跟投;老股东恩然创投、汉康资本、厚新健投、怀格资本、庄钟创投、新丝路投资追加投资。维立志博是一家临床阶段的生物制药公司。公司专注创新型抗体药和融合蛋白药物研发,聚焦新型癌症免疫治疗新药研发及产业化,已经拥有十余个在研管线,包括免疫治疗、靶向治疗和双特异性抗体。公司目前已有多个产品进入临床,其中LBL-007(LAG-3单抗)项目已完成临床Ia期验证药物安全性,并取得初步有效性临床数据并已启动与PD-

  • 拔得头筹,维立志博一类新药LBL-019临床试验获受理

    2021年9月29日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”)宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的TNFR2单克隆抗体(Tumor necrosis factor receptor 2)LBL-019注射液的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号CXSL2101348国)。这是国内首个申报临床的靶向TNFR2的一类新药,LBL-019的开发进度目前在全球范围内也处于第一梯队。维立志博CEO兼董事长康小强博士表示:“LBL-019作为维立志博丰富的研发管线中最新的具有独特抗肿瘤机制的一个肿瘤免疫2.0抗体,我们期待尽快将其用于临床试验,为肿瘤病人的

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