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PIPELINE&PROJECTS
 
项目和管线
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    LBL-003是一种重组全人源抗T淋巴细胞免疫球蛋白黏蛋白-3(TIM-3)单克隆抗体。LBL-003能特异性结合免疫细胞表面的TIM-3,从而阻断TIM-3通路,恢复抗肿瘤免疫应答。2020年12月21日和2021年05月04日分别获得FDA及NMPA临床许可批件,当前,LBL-003单药临床研究正处于I期阶段。LBL-003拟开发适应症血液瘤及实体瘤。

    维立志博拥有LBL-003在全球范围内的所有权利。
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    LBL-007是抗淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)全人源单克隆抗体。LAG-3是活化的T细胞上表达的一种免疫检查点受体,对这些活化的T细胞发挥负向调节作用,导致肿瘤免疫逃逸。在临床前研究中,LBL-007能够与人类LAG-3特异性结合,刺激IL-2释放,阻断LAG-3与MHC Ⅱ和其他配体相结合,显著抑制肿瘤生长。2019年08月13日和2020年03月27日分别获得NMPA及FDA临床许可批件。目前,LBL-007已经在国内完成单药耐受性、安全性、药物代谢动力学及初步疗效的Ⅰ期临床研究。同时,LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤Ⅰ/Ⅱ期临床研究正在开展中,其中联合治疗晚期黑色素瘤临床研究的最新结果已经在2022年ASCO会议期间公布,展现出了令人鼓舞的有效性信号和安全性优势。
    2021年12月13日,我司正式与百济神州达成一项授权和合作协议,授予百济神州LBL-007的全球研发和生产许可,以及中国境外的独家商业化权利。目前,我司正配合百济神州开展全球临床开发,LBL-007与替雷利珠单抗(抗PD-1单克隆抗体,商品名:百泽安®)联合用药治疗恶性肿瘤的多项临床研究正处于Ⅰb/Ⅱ期阶段。
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    LBL-015是一种抗程序性死亡受体-1(PD-1)抗体-转化生长因子β受体2(TGF-βR2)双功能抗体融合蛋白。LBL-015可以同时阻断PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-βR2信号通路,改善免疫抑制,增强免疫应答。另外,LBL-015可以封闭肿瘤微环境中的TGF-β,进一步提高免疫细胞应答和抑制肿瘤转移。2021年02月08日和2021年07月01日分别获得FDA及NMPA临床许可批件。目前,LBL-015单药临床研究正处于Ⅰ/Ⅱ期阶段。LBL-015拟开发适应症包括血液瘤及实体瘤。

    维立志博拥有LBL-015在全球范围内的所有权利。
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    LBL-019是靶向肿瘤坏死因子受体-2(TNFR2)的单克隆抗体。LBL-019能够与TNFR2特异性结合,阻断TNFR2与TNFα结合,通过免疫调节作用,增强免疫细胞活性达到抗肿瘤的作用。2021年12月10日和2021年12月17日分别获得NMPA及FDA临床许可批件。目前,LBL-019单药临床研究正处于Ⅰ/Ⅱ期阶段。LBL-019拟开发适应症包括血液瘤及实体瘤。

    维立志博拥有LBL-019在全球范围内的所有权利。
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    LBL-024是一种抗程序性死亡配体-1(PD-L1)和抗4-1BB(CD137)抗体组成的双特异性抗体。LBL-024通过靶向PD-L1阻断免疫抑制途径,并有效聚集和激活4-1BB发挥重要的共刺激作用,进而激活T细胞发挥强效的免疫作用,达到抗肿瘤的目的。LBL-024项目于2021年07月30日和2021年09月09日分别获得FDA及NMPA临床许可批件。目前,LBL-024单药临床研究正处于Ⅰ/Ⅱ期阶段。LBL-024拟开发适应症包括血液瘤及实体瘤。

    维立志博拥有LBL-024在全球范围内的所有权利。
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    LBL-033是一种抗粘蛋白16(MUC-16)和抗分化簇3(CD3)抗体组成的双特异性抗体。MUC16是一种在上皮细胞中大量表达,发挥润滑屏障作用的高度糖基化的Ⅰ型跨膜蛋白。MUC16在卵巢上皮癌等多种恶性肿瘤中异常高表达,参与免疫逃逸、肿瘤细胞增殖和转移等调控。LBL-033作为一种T细胞连接器,可以同时靶向表达MUC16的肿瘤细胞和表达CD3的T细胞,介导T细胞对MUC16阳性肿瘤细胞的特异性杀伤,促进免疫细胞因子的分泌,改变肿瘤微环境向有利于肿瘤免疫的方向转化,从而起到抗肿瘤作用。
    LBL-033项目已于2023年02月16日和2023年06月12日分别获得NMPA和FDA临床试验许可批件。目前,LBL-033单药临床研究正处于Ⅰ/Ⅱ期阶段。LBL-033拟开发的适应症为卵巢癌等多种实体瘤。
    维立志博拥有LBL-033在全球范围内的所有权利。
  • LBL-003
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        LBL-003是一种重组全人源抗T淋巴细胞免疫球蛋白黏蛋白-3(TIM-3)单克隆抗体。LBL-003能特异性结合免疫细胞表面的TIM-3,从而阻断TIM-3通路,恢复抗肿瘤免疫应答。2020年12月21日和2021年05月04日分别获得FDA及NMPA临床许可批件,当前,LBL-003单药临床研究正处于I期阶段。LBL-003拟开发适应症血液瘤及实体瘤。
        维立志博拥有LBL-003在全球范围内的所有权利。
  • LBL-007
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    LBL-007是抗淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)全人源单克隆抗体。LAG-3是活化的T细胞上表达的一种免疫检查点受体,对这些活化的T细胞发挥负向调节作用,导致肿瘤免疫逃逸。在临床前研究中,LBL-007能够与人类LAG-3特异性结合,刺激IL-2释放,阻断LAG-3与MHC Ⅱ和其他配体相结合,显著抑制肿瘤生长。2019年08月13日和2020年03月27日分别获得NMPA及FDA临床许可批件。目前,LBL-007已经在国内完成单药耐受性、安全性、药物代谢动力学及初步疗效的Ⅰ期临床研究。同时,LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤Ⅰ/Ⅱ期临床研究正在开展中,其中联合治疗晚期黑色素瘤临床研究的最新结果已经在2022年ASCO会议期间公布,展现出了令人鼓舞的有效性信号和安全性优势。
        2021年12月13日,我司正式与百济神州达成一项授权和合作协议,授予百济神州LBL-007的全球研发和生产许可,以及中国境外的独家商业化权利。目前,我司正配合百济神州开展全球临床开发,LBL-007与替雷利珠单抗(抗PD-1单克隆抗体,商品名:百泽安®)联合用药治疗恶性肿瘤的多项临床研究正处于Ⅰb/Ⅱ期阶段。
  • LBL-015
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    LBL-015是一种抗程序性死亡受体-1(PD-1)抗体-转化生长因子β受体2(TGF-βR2)双功能抗体融合蛋白。LBL-015可以同时阻断PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-βR2信号通路,改善免疫抑制,增强免疫应答。另外,LBL-015可以封闭肿瘤微环境中的TGF-β,进一步提高免疫细胞应答和抑制肿瘤转移。2021年02月08日和2021年07月01日分别获得FDA及NMPA临床许可批件。目前,LBL-015单药临床研究正处于Ⅰ/Ⅱ期阶段。LBL-015拟开发适应症包括血液瘤及实体瘤。
    维立志博拥有LBL-015在全球范围内的所有权利。

  • LBL-019
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    LBL-019是靶向肿瘤坏死因子受体-2(TNFR2)的单克隆抗体。LBL-019能够与TNFR2特异性结合,阻断TNFR2与TNFα结合,通过免疫调节作用,增强免疫细胞活性达到抗肿瘤的作用。2021年12月10日和2021年12月17日分别获得NMPA及FDA临床许可批件。目前,LBL-019单药临床研究正处于Ⅰ/Ⅱ期阶段。LBL-019拟开发适应症包括血液瘤及实体瘤。
    维立志博拥有LBL-019在全球范围内的所有权利。

  • LBL-033
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    LBL-033是一种抗粘蛋白16(MUC-16)和抗分化簇3(CD3)抗体组成的双特异性抗体。MUC16是一种在上皮细胞中大量表达,发挥润滑屏障作用的高度糖基化的Ⅰ型跨膜蛋白。MUC16在卵巢上皮癌等多种恶性肿瘤中异常高表达,参与免疫逃逸、肿瘤细胞增殖和转移等调控。LBL-033作为一种T细胞连接器,可以同时靶向表达MUC16的肿瘤细胞和表达CD3的T细胞,介导T细胞对MUC16阳性肿瘤细胞的特异性杀伤,促进免疫细胞因子的分泌,改变肿瘤微环境向有利于肿瘤免疫的方向转化,从而起到抗肿瘤作用。
    LBL-033项目已于2023年02月16日和2023年06月12日分别获得NMPA和FDA临床试验许可批件。目前,LBL-033单药临床研究正处于Ⅰ/Ⅱ期阶段。LBL-033拟开发的适应症为卵巢癌等多种实体瘤。
    维立志博拥有LBL-033在全球范围内的所有权利。
  • LBL-024
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    LBL-024是一种抗程序性死亡配体-1(PD-L1)和抗4-1BB(CD137)抗体组成的双特异性抗体。LBL-024通过靶向PD-L1阻断免疫抑制途径,并有效聚集和激活4-1BB发挥重要的共刺激作用,进而激活T细胞发挥强效的免疫作用,达到抗肿瘤的目的。LBL-024项目于2021年07月30日和2021年09月09日分别获得FDA及NMPA临床许可批件。目前,LBL-024单药临床研究正处于Ⅰ/Ⅱ期阶段。LBL-024拟开发适应症包括血液瘤及实体瘤。
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