维立志博注射用LBL-015临床试验完成首例患者给药

2021年11月17日，南京维立志博生物科技有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”）宣布其自主研发的注射用LBL-015（PD-1/TGFβRⅡ双功能融合蛋白）Ｉ/II期临床试验项目已在上海市东方医院完成首例受试者给药。

该临床试验为开放、剂量递增和适应症扩展的多中心、开放性I/II期的临床研究，旨在评价LBL-015治疗晚期恶性肿瘤患者安全性、耐受性、药物代谢动力学及疗效，为后续剂量扩展临床研究提供推荐剂量。

维立志博董事长康小强博士表示：“LBL-015临床Ｉ/II期的成功启动是维立志博的又一重要里程碑。维立志博正在从临床前研发阶段公司迅速向临床阶段公司转变，我们坚持科学导向，自主创新，解决未满足的临床需求。公司经过多年的努力打造了一个创新与执行力极强的团队，公司有能力持续推出具有创新性与竞争性的项目，惠及广大患者。”

关于注射用LBL-015

LBL-015为维立志博自主研发的抗PD-1抗体-转化生长因子β受体2（TGF-βRⅡ）双功能抗体融合蛋白，可以同时阻断PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-βRⅡ信号通路，改善肿瘤细胞诱导的T细胞抑制，增强T细胞介导的针对肿瘤细胞的免疫应答，同时可通过封闭肿瘤微环境中的TGF-β，进一步提高免疫细胞应答和抑制肿瘤转移。非临床研究结果表明，注射用LBL-015抗肿瘤作用机制明确，毒理研究显示其具有较好安全性。注射用LBL-015于2021年2月9日全球首获美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可并于2021年7月1日获得中国国家药监局默认许可开展临床试验。