浏览数量： 602 作者： 本站编辑 发布时间： 2022-06-04 来源： 本站
北京时间2022年6月4日，南京维立志博生物科技有限公司（以下简称“公司”或“维立志博”）宣布在美国东部时间2022年6月3日至6月7日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间公布其抗LAG-3抗体LBL-007联合特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的最新临床研究数据结果。该项研究是一项在中国进行的开放标签、多中心、剂量递增/扩展的I期临床研究。LBL-007联合特瑞普利单抗治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，具有良好的耐受性和良好的疗效，尤其是在未接受过抗PD-(L)1治疗的肢端型患者中。
研究摘要信息：
标题：
Anti-LAG-3 antibody LBL-007 in combination with Toripalimab in patients with unresectable or metastatic melanoma: A phase Ⅰ, open-label, multicenter, dose escalation/expansion Study
报告形式：壁报展示
牵头研究者：北京肿瘤医院 郭军教授
研究例数：37例
摘要编号：9538
本研究包括剂量递增和剂量扩展两部分，在剂量递增阶段未观察到DLT，未达到MTD。两部分共纳入37例患者，其中32例患者疗效可评估，ORR为12.5%，DCR为53.1%。未经抗PD-(L)1抗体药物治疗的患者中，肢端和黏膜黑色素瘤亚型的ORR分别为27.3%和0%，DCR分别为81.8%和50.0%。经抗PD-(L)1抗体药物治疗耐药患者（n=11），DCR为18.2%。PFS和OS正在观察中。
维立志博董事长康小强博士表示：“LBL-007联合特瑞普利单抗展现出了令人鼓舞的有效性信号及安全性优势，进一步增强了我们对其安全性和有效性的信心。我们将继续探索LBL-007在其他适应症中的使用，从而为更多患者提供可耐受、有效的全新治疗选择。”
关于黑色素瘤：
黑色素瘤是一种具有侵袭性和致死性的皮肤癌，源于皮肤表皮基底层黑色素细胞的恶性转化。目前，世界卫生组织估计每年将有约132000人被诊断出患有黑色素瘤，每年约有37000人死于该病[1,2]。相比发达国家，黑色素瘤虽在我国发病率较低，但近年来成倍增长[3]。临床研究发现I、II、III和IV期黑色素瘤患者的平均5年生存率分别约为90%、70%、40%和不到10%，IV期患者的中位无进展生存期仅为1．7个月[4]。早期确诊可通过手术切除原发性黑色素瘤肿瘤，从而可能将5年生存率或10年生存率分别提高至92%和89%[5]。在已转移的晚期黑色素瘤病例中，患者一年生存率可降至35%～62%[6]，因此，早期治疗尤为重要。近年来，黑色素瘤治疗药物取得了突飞猛进的发展，从传统药物治疗到免疫疗法，为广大黑色素瘤患者提供了更好的治疗选择。
关于LBL-007：
LBL-007是一种靶向LAG-3的全人源单克隆抗体，IgG4/κ亚型，与人LAG-3有高度亲和力，通过阻断LAG-3激活免疫功能发挥抗肿瘤作用。在临床前模型中，抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)和LAG-3的双重抑制预计会协同增加针对肿瘤生长的免疫反应。LBL-007单药的Ⅰa期部分研究结果已在2021年ASCO中公布，目前LBL-007联合用药有2项临床研究正在开展。
LBL-007的作用机制
关于维立志博：
南京维立志博生物科技有限公司是一家临床阶段的生物制药公司，由资深留美抗体药物研发团队在南京创立。2014年以来致力于具有自主知识产权的治疗肿瘤和其他重大疾病的抗体新药研发，聚焦尚未满足的医药需求，特别是肿瘤免疫治疗面临的问题和挑战。公司在单靶点抗体和双特异性抗体新药研发技术平台上，已经拥有十多个新型肿瘤免疫治疗抗体项目组成的丰富研发管线。公司将不断拓展创新，为广大患者提供安全、有效、可及、可负担的新药，满足尚未满足的医药需求。
[1] Curr Oncol，2017，24( 3) : 168-175．
[2] Cancer，2017，123 ( S11) : 2130-2142．
[3] Chin J Cancer Res，2019，31( 4) : 578-585．
[4] Oncologist，2011，16 ( 1) : 5-24．
[5] CA Cancer J Clin，2016，66( 1) : 7-30．
[6] J Clin Oncol，2009，27 ( 36) : 6199- 6206．
