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招聘计划/职位机会

医学总监/医学副总监

岗位职责:

本职位将与负责临床研究设计、实施、监测、分析和报告的多功能临床团队成员协同工作,提供医学和科学知识,指导和支持临床发展计划的策划和执行,包括:
1. 与团队一起设计、计划和实施临床研究,包括制定临床研究专有文件,如临床研究方案、知情同意书、各种法规文件,进行数据审查和分析,并协助进行现场考察和培训活动;
2. 与CRO和临床现场密切合作,确保适当的培训以及遵守研究方案和时间表;
3. 与临床意见领袖和临床研究者建立长期关系;
4. 审核患者入组信息包,确保患者符合临床研究方案的纳入/排除标准;
5. 与药物警戒(PV)团队成员一起审阅和跟踪新出现的安全数据,并采取适当的行动;
6. 支持PV团队定期审核个别的受试者安全数据,并与PV一起审核累计的安全数据;
7. 如有必要,与临床运营和监管团队成员合作,撰写临床修订方案,以解决安全性、有效性或临床运营问题;
8. 执行临床数据库的审查、清理、查询的生成和研究结果分析;
9. 根据需要审核方案偏差(PD)和其他与临床研究有关的专有文件;
10. 根据监管申报/文件/会议需要协助准备与临床研究相关的内容;
11. 协助准备临床研究相关的摘要、板报、讲演文稿和出版论文;
12. 在公司内部和临床研究现场展示临床试验结果;
13. 公司安排的其他工作任务。

岗位要求:

1. 以患者为中心,致力于理解患者的需求,改善患者的生活,并对开发新的治疗方法充满热情;

2. 能够在快节奏,高责任感,小公司的环境下工作;

3. 一个“实干的”、合群的专业人士,通过影响力和人际关系技巧来领导他人;

4. 以高标准和重细节的方式优先安排任务及按时完成任务;

5. 优秀的中、英双语的书面和口头沟通能力,包括演示技巧;

6. 能够分析和解释数据,撰写书面报告和数据演示;

7. 较强的批判性、战略性和分析性思维能力。

学历及经验要求:

1、医学学位(肿瘤医学优先),有临床实践经验,有2-5年在工业界(制药或CRO公司)进行临床试验的经验;

2、具有临床研究实施方面的经验,包括医疗监测、数据审查和清理、方案撰写以及研究的启动、执行、分析和报告;

3、有与临床研究机构密切合作的经验,包括主要临床研究者、副研究者、研究协调员和其他参与临床试验的现场人员。

BD经理

岗位职责:

1、根据公司业务拓展要求,积极寻求合作伙伴(包括中国、美国等其他国家的制药企业及生物技术公司等),并建立合作关系;
2、及时跟进收集市场信息和关注行业动态;
3、准确、及时地获取合作伙伴的的需求信息,负责收集提供信息,并针对合作方案起草,对外合作项目(包含global项目)的合同起草、参与谈判;
4、负责国内外医药企业、合作单位、领域专家的资源拓展及维护,深度开发具有合作价值的客户;
5、协助管理层商务谈判;
6、积极介入公司品牌建立和推广工作;
7、完成领导交代的其他工作。

岗位要求:

1、分子生物学、生物化学、基因工程、生物工程及相关专业,博士学历;

2、具有5年以上抗体工程相关的生物实验室经验(包括在校期间的实验室工作经验);

3、深刻理解抗体结构以及与功能的相关性;

4、跟踪行业动态,了解开发新型抗体的前沿技术;

5、熟练掌握载体构建,引物设计,PCR操作,基因调取,质粒提取,噬菌体文库构建等实验技术;

6、实验操作能力强,认真负责、诚实守信、积极主动、耐心细致、踏实肯干;

7、良好的沟通力和团队合作精神;

8、认同公司发展规划以及价值观,对生物制药行业充满热情;

9、具有双功能抗体实际开发经验的优先考虑;

10、具有噬菌体展示,抗体亲和力成熟经验的优先考虑;

11、具有抗体人源化经验的优先考虑;

12、在生物制药企业从事抗体工程研究的优先考虑。

临床数据经理

岗位职责:

1、 按照公司要求,制定每月稽查计划,组建稽查队伍,带领稽查员完成中心稽查工作,并负责所在领域稽查报告的二级审阅;

2、 对现场稽查所发现的问题组织反馈和回顾,跟进整改情况;

3、 定期组织或参加项目质量会会议,对问题进行分析解答,必要时对项目团队进行培训;

4、 对稽查员进行专业知识培训,疑问解答,稽查经验分享,协助上级领导进行团队管理;

5、 定期对项目稽查问题进行梳理、归纳、分析,完成项目专题质量报告;发现并系统分析临床试验质量问题、提出改进措施并相应执行;

6、 负责相关标准操作流程的建立及管理,负责临床试验质量控制相关标准和流程优化,并组织提供培训;

7、 支持临床试验团队国家局核查前准备工作及现场核查支持;

8、 其它上级领导分配的工作。

岗位要求:

1. 医药类、生物化学类、英语相关专业本科及以上;

2. 2年以上数据管理经验,有完整的临床数据管理工作经验者优先;

3. 数据管理工作包括但不限于数据项目管理、供应商管理、病例报告表设计、数据库设计、逻辑检查、数据管理计划和数据清理等;

4. 深刻理解临床试验药物开发流程、临床试验数据管理的行业标准和相关的CFDA/FDA法规、指导原则;

5. 优秀的沟通能力,风险管理、质量管理能力。

总监助理

岗位职责:

1、起草公司各阶段工作总结和其他正式文件,及日常档案、文件的整理和归类;
2、负责公司新媒体(微信、网站等)日常运营和维护,
3、相关文案原创内容策划、撰写编辑、发布、维护、管理、互动、提高影响力和关注度。
4、负责媒介策略开发,媒体发布、媒体渠道拓展。
5、配合领导处理涉外公共关系,参与公司推广活动的策划、安排、组织工作;
6、策划并执行与媒体合作项目的推广活动,以及对外合作的执行;
7、完成领导交代的其他工作。

岗位要求:

1、药学、生物学相关专业本科及以上学历,3年以上洁净厂房、公用系统、设备和分析仪器验证经验,能独立完成公用系统验证。 
2、有FDA认证经验和无菌制剂验证经验优先。 
3、有计算机化系统验证经验优先。 
4、熟悉ISPE、WHO、cGMP等相关法规指南的要求。 
5、具备基本的英文阅读能力。 
6、良好的沟通和组织协调能力。 
7、具备良好的学习能力,工作态度积极主动,具备良好的动手执行能力。 

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