平台介绍

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科学发表

抗体发现和工程改造
体内外药理学评估
成药性评估
工艺稳定细胞株构建
Biomarker检测方法开发和转化生物学
CMC
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维立志博在南京生物医药谷建立了完整高效的抗体药开发平台，包括工艺（细胞培养、蛋白纯化和制剂工艺）开发，分析方法开发，质量控制以及中试原液生产。
符合GMP和cGMP的中试原液生产平台，配备Cytiva的50L/200L/500L一次性生物反应器和纯化设备，可灵活调整生产规模，满足临床前药理毒理试验、IND申报及I/II期临床试验用的供试品需求。
CMC团队可支持和承担临床前CMC开发、中试GMP生产（200L或500L）、技术转移、全球IND注册申报资料准备、工艺表征、工艺验证及BLA注册申报等工作。

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